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關于啟用新系統(tǒng)辦理藥品生產許可審批政務服務事項的通告
發(fā)布時間:2023-10-31        信息來源:查看

為落實省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”決策部署,深化“放管服”改革,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,我局在原行政審批系統(tǒng)基礎上,迭代開發(fā)了新的江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)(以下簡稱新系統(tǒng))?,F(xiàn)就啟用新系統(tǒng)有關事項通告如下:

一、自2023年11月1日17:00起,本省藥品生產許可、藥品GMP符合性審批政務服務事項采用新系統(tǒng)申請、辦理,新系統(tǒng)網(wǎng)址:http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/。同時原省局行政審批系統(tǒng)不再受理藥品生產許可、藥品GMP符合性事項申請。

二、新系統(tǒng)啟用后,本省藥品生產許可、藥品GMP符合性審批政務服務事項繼續(xù)實行電子申報和全程網(wǎng)辦,申請人在線上傳申請電子材料(PDF格式),電子材料應當真實有效,規(guī)范完整。?????????

國家藥品監(jiān)督局藥品生產許可證管理模塊無需再次填報。

三、提交的電子材料必須加蓋電子簽章,電子簽章由申請人按規(guī)定到江西省數(shù)字證書中心(江西CA)申領,各地市均有數(shù)字證書辦理點,江西省數(shù)字證書有限公司聯(lián)系方式如下:

地址:南昌市東湖區(qū)省府西二路3號1樓

聯(lián)系電話:0791-86212680

辦理材料:辦理數(shù)字證書需要攜帶營業(yè)執(zhí)照原件、復印件,經(jīng)辦人身份證原件、復印件,公章蓋在空白紙上。

????已經(jīng)申領了電子簽章的企業(yè),無需再次申報。

四、藥品上市許可持有人(藥品生產企業(yè))使用新系統(tǒng)辦理藥品生產許可、GMP符合性審批政務服務事項如遇問題,請聯(lián)系我局行政受理與投訴舉報中心。聯(lián)系方式如下:

工作時間:工作日8:30-12:00,14:30-17:30。

聯(lián)系電話:0791-88555391

辦公地點:江西省藥品監(jiān)督管理局辦公大樓2樓。

特此通告。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年10月30日



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