省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省工業(yè)和信息化廳、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省生態(tài)環(huán)境廳、省商務(wù)廳、省應(yīng)急管理廳，桂林聯(lián)勤保障中心，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》和省政府藥品儲備專題會議精神，建立我省藥品儲備機(jī)制，進(jìn)一步提升我省藥品供應(yīng)保障能力，我委牽頭擬制了《海南省藥品儲備管理辦法》，現(xiàn)再次公開征求意見。
請于4月21日08:00前將書面意見及理由反饋至電子郵箱hnyzspc@hainan.gov.cn(郵件標(biāo)題格式統(tǒng)一為“單位名稱+反饋藥品儲備+溝通電話”以便查收)，逾期視為無意見（以收件日期為準(zhǔn)）。
此函未盡事宜，另行電話咨詢。
咨詢電話：0898-65236270。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2022年4月13日
（此件主動(dòng)公開）
海南省藥品儲備管理辦法
（第五次征求意見稿）
第一章?總?則
第一條?為做好我省藥品儲備管理，保障臨床短缺藥品及災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件發(fā)生時(shí)藥品有效供應(yīng)，最大程度滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，維護(hù)人民健康權(quán)益和社會安全穩(wěn)定，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)的工作意見》和《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條?本辦法藥品儲備范圍包括常用短缺藥品和搶救應(yīng)急用藥，含短缺藥品、重點(diǎn)監(jiān)測（易短缺）藥品、搶救藥品、公共衛(wèi)生應(yīng)急藥品及其他需要省級儲備的藥品。
第三條?省級藥品儲備實(shí)行“企業(yè)代儲、財(cái)政補(bǔ)助、動(dòng)態(tài)輪儲、有償調(diào)用”原則。
第二章管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第四條省衛(wèi)生健康委是我省藥品儲備管理工作牽頭部門，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)海南省短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（下稱省聯(lián)動(dòng)機(jī)制）成員單位及其他有關(guān)部門做好省級藥品儲備工作。各有關(guān)部門及主要職責(zé)：
省衛(wèi)生健康委牽頭組織全省藥品儲備工作；負(fù)責(zé)提出儲備藥品目錄；會同省財(cái)政廳、省工信廳、省醫(yī)療保障局審定年度儲備計(jì)劃；會同省財(cái)政廳、省工信廳、省醫(yī)療保障局等有關(guān)部門，原則上以公開招標(biāo)方式（含競爭性談判、綜合評議等）開展承儲企業(yè)遴選工作，也可委托第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)；會同省工信廳負(fù)責(zé)藥品儲備日常監(jiān)督管理工作。
省財(cái)政廳負(fù)責(zé)根據(jù)省級藥品儲備計(jì)劃落實(shí)補(bǔ)貼資金;會同有關(guān)部門協(xié)助承儲企業(yè)落實(shí)儲備資金貸款；視儲備工作需要，會同有關(guān)部門出臺儲備資金管理實(shí)施細(xì)則。
省工信廳協(xié)同負(fù)責(zé)藥品儲備日常監(jiān)管工作，建立健全藥品儲備機(jī)制；提供國家及其他省份藥品儲備有關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、儲備品種生產(chǎn)供應(yīng)情況等工作信息。
省醫(yī)療保障局協(xié)同負(fù)責(zé)儲備藥品調(diào)用、采購相關(guān)事項(xiàng)。
省藥品監(jiān)督管理局協(xié)同負(fù)責(zé)儲備藥品質(zhì)量相關(guān)事項(xiàng)。
承儲企業(yè)具體負(fù)責(zé)儲備藥品的采購、儲存、調(diào)運(yùn)和輪換，對其所承儲藥品的數(shù)量、質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。
第三章?承儲企業(yè)與方式
第五條承儲企業(yè)由省衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門，在申報(bào)承儲的本省藥品流通企業(yè)中，根據(jù)企業(yè)倉儲條件、經(jīng)營狀況、管理水平、經(jīng)營配送儲備品種優(yōu)勢等情況，公開遴選2-6家。
第六條承儲企業(yè)原則上每3年公開遴選一次，遇特殊情況可根據(jù)需要及時(shí)遴選調(diào)整承儲企業(yè)。
第七條?承儲企業(yè)應(yīng)符合以下基本條件：
（一）承儲企業(yè)應(yīng)具有與儲備及配送任務(wù)相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備、存儲環(huán)境、調(diào)運(yùn)能力，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求；
（二）承儲企業(yè)應(yīng)行業(yè)誠信度高，具有良好的質(zhì)量管理水平和經(jīng)營效益；
（三）承儲企業(yè)應(yīng)具有全天候應(yīng)急配送能力；
（四）承儲企業(yè)應(yīng)具備信息化管理能力，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品儲備信息實(shí)時(shí)更新及數(shù)據(jù)傳輸；
（五）承儲企業(yè)在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。
第八條承儲企業(yè)實(shí)行合同管理，合同有效期3年。
第九條?承儲企業(yè)應(yīng)履行以下職責(zé)：
（一）建立藥品儲備管理領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全管理制度，落實(shí)責(zé)任人，確保儲備計(jì)劃中藥品品規(guī)和數(shù)量的真實(shí)、質(zhì)量良好和存儲安全，保證藥品儲備的正常調(diào)用。
（二）根據(jù)承儲品種的有效期采取滾動(dòng)輪換方式進(jìn)行適時(shí)輪換。
（三）接受儲備管理機(jī)構(gòu)對藥品儲備執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，切實(shí)做好藥品儲備管理工作。
（四）協(xié)助完成儲備工作的其他事項(xiàng)。
第四章儲備品種與數(shù)量
第十條省衛(wèi)生健康委根據(jù)儲備范圍負(fù)責(zé)收集整理全省儲備藥品需求，于每年一季度提出本年度全省藥品儲備品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量建議，編制《海南省儲備藥品目錄》，并會同有關(guān)部門審核確定年度藥品儲備計(jì)劃。
第十一條藥品儲備計(jì)劃原則上每年調(diào)整一次。主要根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)品規(guī)、數(shù)量等臨床需求變化，現(xiàn)時(shí)或可能出現(xiàn)的疫情、災(zāi)情和突發(fā)事件等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整；遇特殊情況，可隨時(shí)增補(bǔ)儲備計(jì)劃。
第五章?儲備管理
第十二條?藥品儲備實(shí)行品種控制、總量平衡動(dòng)態(tài)儲備。年度儲備計(jì)劃下達(dá)后，承儲企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)儲備完成。在保證儲備藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量的前提下，承儲企業(yè)要根據(jù)具體藥品的效期及質(zhì)量要求對儲備藥品進(jìn)行適時(shí)輪換。各品種實(shí)際在庫數(shù)量不得連續(xù)30天低于年度計(jì)劃總量的50%，不得連續(xù)60天低于年度計(jì)劃總量的90%。
第十三條儲備藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立專區(qū)存放，并明確標(biāo)識“海南省藥品儲備”字樣。承儲企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，建立儲備藥品臺賬管理制度，每月對庫存進(jìn)行盤點(diǎn)。對有效期接近半年的儲備藥品，承儲企業(yè)應(yīng)及時(shí)向省衛(wèi)生健康委報(bào)告具體情況，由省衛(wèi)生健康委商省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳、省工信廳審核并提出處置意見；每年1月份向省衛(wèi)生健康委及時(shí)報(bào)送上一年度儲備及調(diào)用工作總結(jié)，由省衛(wèi)生健康委商省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳、省工信廳審核。
第十四條儲備藥品采購允許線上和線下方式。在同等條件下，承儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采儲海南省藥品交易平臺掛網(wǎng)藥品；線下采購的藥品，須于收貨后15天內(nèi)在省藥品交易平臺上備案。
第十五條?省衛(wèi)生健康委會同省醫(yī)療保障局，通過省藥品交易平臺等渠道，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布藥品儲備、調(diào)用采購等相關(guān)信息，逐步優(yōu)化調(diào)用措施。
第十六條因管理不善而造成的藥品損毀等經(jīng)濟(jì)損失，由承儲企業(yè)自行承擔(dān)，不得申報(bào)正常合理損耗補(bǔ)償。
第六章?調(diào)用管理
第十七條藥品儲備實(shí)行有償調(diào)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)用藥需要，直接向承儲企業(yè)采購。遇災(zāi)情、疫情或突發(fā)事故需要調(diào)用儲備藥品時(shí)，由當(dāng)?shù)卣挠嘘P(guān)部門向省衛(wèi)生健康委提出申請，省衛(wèi)生健康委商有關(guān)管理機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)后，組織調(diào)用儲備藥品；緊急情勢下，須在調(diào)用后三個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充完善調(diào)用手續(xù)。
第十八條可輪儲的近效期藥品，各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)日常用量積極采購；儲備藥品按采入價(jià)格調(diào)用；省衛(wèi)生健康委會同省醫(yī)療保障局，不斷完善調(diào)用采購措施。
第十九條承儲企業(yè)在儲備藥品調(diào)出后的30天內(nèi)，應(yīng)按儲備計(jì)劃及時(shí)補(bǔ)齊儲備藥品。因情勢緊急無法按期補(bǔ)齊的，向省衛(wèi)生健康委報(bào)告，由省衛(wèi)生健康委商省工信廳等有關(guān)部門審核處置。
第二十條承儲企業(yè)應(yīng)建立健全儲備藥品應(yīng)急配送機(jī)制，根據(jù)緊急調(diào)用需求及時(shí)配送，并做好配送記錄臺賬。各級有關(guān)部門和企業(yè)應(yīng)當(dāng)為緊急調(diào)用儲備藥品的生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)忍峁?yīng)急特別通道。
第二十一條發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件本省儲備難以保障時(shí)，由省工信廳協(xié)調(diào)國家工信部動(dòng)用中央藥品儲備。
第七章?資金管理
第二十二條儲備資金由承儲企業(yè)根據(jù)下達(dá)的藥品儲備計(jì)劃和承儲任務(wù)自籌，可向金融機(jī)構(gòu)申請貸款。
第二十三條儲備補(bǔ)助包含儲備資金利息補(bǔ)貼、儲備管理費(fèi)補(bǔ)貼和合理損耗補(bǔ)償三種，由承儲企業(yè)向省衛(wèi)生健康委遞交補(bǔ)助申請及有關(guān)佐證材料，省衛(wèi)生健康委會同省財(cái)政廳等有關(guān)部門審核，也可委托第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)審核，根據(jù)審核意見給予合適補(bǔ)助。按要求完成年度藥品儲備管理工作的承儲企業(yè)，享有儲備補(bǔ)助權(quán)利；被取消承儲資格的企業(yè)不享有儲備補(bǔ)助權(quán)利。
第二十四條儲備資金利息補(bǔ)貼，承儲企業(yè)使用貸款的，貸款期限可1-3年，3年期貸款額度一般不超過首年儲備資金測算額的4倍，由省級財(cái)政在貸款合同生效的次年一次性補(bǔ)貼；承儲企業(yè)使用自有資金的，由省級財(cái)政按照每一承儲年度央行發(fā)布的一年期貸款利率補(bǔ)貼，因利率浮動(dòng)盈虧自負(fù)，實(shí)行后補(bǔ)助，每年補(bǔ)貼一次。
第二十五條儲備管理費(fèi)補(bǔ)貼，在妥善管理的前提下，按承儲企業(yè)年度儲備藥品進(jìn)貨金額的5%核定。另外，根據(jù)儲備品種緊急配送和應(yīng)急調(diào)用次數(shù)、區(qū)域和規(guī)模等情況增加1-2%，劃分一檔、二檔、三檔，分別增加1%、1.5%、2%補(bǔ)貼（備注：分檔標(biāo)準(zhǔn)待另行研究確定），實(shí)行后補(bǔ)助，每年補(bǔ)貼一次。
第二十六條儲備藥品劃分正常輪儲和不易輪儲兩類，正常輪儲的日常診療類藥品過期不予補(bǔ)償；不易輪儲的應(yīng)急搶救類藥品，按過期等合理損耗品種進(jìn)貨金額80%補(bǔ)償，實(shí)行后補(bǔ)助，每年補(bǔ)償一次。
第二十七條省級藥品儲備補(bǔ)助資金由省財(cái)政廳預(yù)算安排，列入省衛(wèi)生健康委部門預(yù)算，按預(yù)算管理和國庫集中支付規(guī)定做好預(yù)算申報(bào)、執(zhí)行、撥付工作。
第二十八條儲備藥品實(shí)行有償調(diào)用，調(diào)出方（承儲企業(yè)）應(yīng)當(dāng)于三個(gè)月內(nèi)收回貨款，調(diào)入方（醫(yī)院或其他調(diào)用單位）不得以任何理由拖延、拒付。
第八章監(jiān)督檢查
第二十九條?省衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門不定期開展藥品儲備工作檢查，督促、指導(dǎo)承儲企業(yè)落實(shí)、完善藥品儲備管理工作。
第三十條承儲企業(yè)違反本辦法規(guī)定，由省衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門責(zé)令其限期整改。整改后仍未到位的，解除承儲合同。
第九章附則
第三十一條本辦法由省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省工信廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋與修訂。
第三十二條?本辦法自印發(fā)之日起施行。