各有關(guān)單位：
??? 為貫徹落實省委、省政府優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，更好服務(wù)全省藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省局現(xiàn)面向省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、高等院校等，實行藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新項目常態(tài)化征集工作，推行重點支持、重點指導(dǎo)、重點服務(wù)的工作措施，促進提升創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)效。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、征集對象
正在研發(fā)過程中的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及納入優(yōu)先審批的藥品醫(yī)療器械。
二、工作措施
（一）建立清單，動態(tài)管理。省局建立項目動態(tài)清單，指定項目聯(lián)絡(luò)員，踐行“有呼必應(yīng)、無事不擾”的“店小二”精神，加強對接服務(wù)，暢通交流渠道，制定“個性化”指導(dǎo)措施，提高服務(wù)的針對性、有效性。
（二）提前介入，研審聯(lián)動。省局開辟綠色通道，前移工作關(guān)口，提前介入指導(dǎo)，研發(fā)與審評聯(lián)動，發(fā)揮省局審評專家作用，及時解決產(chǎn)品研發(fā)過程中遇到的政策和技術(shù)問題，助推提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)效。
（三）部門聯(lián)動，合力支持。省局相關(guān)處室、分局、直屬單位加強信息互通，強化協(xié)同配合，形成工作合力。屬于省局職權(quán)范圍的，優(yōu)化工作流程，推行合并檢查，加快檢驗審評審批進度；屬于國家局職權(quán)范圍的，主動請示匯報，加大協(xié)調(diào)力度，爭取政策支持。
三、有關(guān)要求
（一）省局“店小二”服務(wù)團發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，履行好聯(lián)絡(luò)各方、匯集信息、推動工作等職責。創(chuàng)新項目征集郵箱：hubeiccd@163.com。
（二）省局相關(guān)工作人員應(yīng)當踐行“親清”政商關(guān)系，切實履行保密義務(wù)，不泄露掌握的商業(yè)和技術(shù)信息。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2021年10月11日