各區(qū)縣衛(wèi)生健康局,高新區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)中心、淄博南部生態(tài)產(chǎn)業(yè)新城發(fā)展中心、文昌湖區(qū)地方事業(yè)局,各委屬委管單位,有關(guān)高校:
??? 現(xiàn)將《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目管理辦法(試行)》印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
?
淄博市衛(wèi)生健康委員會?????
2023年2月3日???????
(信息公開形式:主動公開)
淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目管理辦法(試行)?
第一章 ?總 則
第一條??為加強(qiáng)全市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目管理,提高科研能力和水平,規(guī)范科研經(jīng)費的使用和管理,依靠科技進(jìn)步促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展,根據(jù)國家、省、市科技管理有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條??本辦法所稱醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目(以下簡稱科研項目)是指淄博市衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱市衛(wèi)生健康委)根據(jù)全市衛(wèi)生健康科研工作狀況和項目申報情況,按照一定標(biāo)準(zhǔn)和程序確定的年度科研項目。
第三條??科研項目管理堅持“自愿申報、擇優(yōu)立項,分級負(fù)責(zé)、合同管理”的原則。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目的管理;各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目的管理。
第二章??項目申報
第四條??科研項目申報前,根據(jù)淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研發(fā)展實際需要發(fā)布通知,明確申請項目的申報要求、申報重點、申報時間及申報方式等。?
第五條??科研項目申報按市衛(wèi)生健康委每年醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申報通知要求組織開展,經(jīng)申報單位學(xué)術(shù)委員會審核同意后,在規(guī)定時間內(nèi)由申報單位的上級主管部門逐級統(tǒng)一上報。聯(lián)合申報項目(合作項目)須經(jīng)各申報單位分別審核蓋章。
第六條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目實行分級負(fù)責(zé)制。市衛(wèi)生健康委委屬委管單位及有關(guān)駐淄高??蒲许椖抗芾韺嵭许椖砍袚?dān)單位、市衛(wèi)生健康委兩級負(fù)責(zé)制;其他單位科研項目實行項目承擔(dān)單位、區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門、市衛(wèi)生健康委三級負(fù)責(zé)制??蒲许椖堪磫挝唤M織申報,不受理個人申請。
第七條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申報單位應(yīng)當(dāng)同時符合以下條件:
(一)市內(nèi)具有獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)學(xué)教育機(jī)構(gòu);
(二)具有完成科研項目所必備的人才、技術(shù)、設(shè)備等基本研究條件;
(三)具備良好的運行機(jī)制、健全的科研管理和財務(wù)管理制度,能夠為科研項目的完成提供一定數(shù)量的項目資金;
(四)申報單位必須是項目負(fù)責(zé)人所在單位。鼓勵跨行業(yè)、跨學(xué)科聯(lián)合申報,多個單位聯(lián)合申報的項目需要明確申報單位和項目負(fù)責(zé)人,明確知識產(chǎn)權(quán)歸屬,合作單位以合同形式確認(rèn)合作關(guān)系。
第八條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申請人應(yīng)當(dāng)同時符合以下條件:
(一)項目負(fù)責(zé)人必須實際主持和從事項目研究工作;
(二)項目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或具有碩士及以上學(xué)位的在職在崗人員,年齡一般不超過50周歲;
(三)具備良好的科研道德修養(yǎng)、組織管理協(xié)調(diào)能力和較高的學(xué)術(shù)水平,且有與科研項目相關(guān)的研究經(jīng)歷和研究基礎(chǔ);
(四)項目組成員中至少有1名副高級及以上技術(shù)職稱人員,有3人以上組成的研究團(tuán)隊;中醫(yī)藥科研項目組前2位成員必須有1名中醫(yī)藥人員;
(五)項目負(fù)責(zé)人只能負(fù)責(zé)1個專題項目,前2位的主要研究人員不能同時參加2個及以上項目的研究工作。
第九條??申請的醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目應(yīng)具備以下條件:
(一)應(yīng)符合國家、省、市經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略,符合國家、省、市政策,符合當(dāng)年項目申報要求;
(二)研究思路清晰,立題依據(jù)充分,研究內(nèi)容具體,研究方法科學(xué),技術(shù)路線可行;
(三)具有重要的科學(xué)價值和應(yīng)用前景,對提高臨床療效、學(xué)術(shù)水平和解決醫(yī)學(xué)實際問題有較大意義;
(四)有一定的前期工作基礎(chǔ),研究周期原則上不得超過3年;
(五)預(yù)期研究成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬明確;
(六)臨床研究項目須符合醫(yī)學(xué)倫理原則,并經(jīng)單位倫理委員會審查通過。
第三章??項目立項
第十條??市衛(wèi)生健康委對受理的申報項目進(jìn)行形式審查,并組織同行專家進(jìn)行評審。
第十一條??立項評審依據(jù)“綜合評價、公正合理、擇優(yōu)支持”的原則,按照以下內(nèi)容進(jìn)行評審:
(一)對國內(nèi)外研究現(xiàn)狀的了解程度;
(二)研究意義及預(yù)期成果實用價值;
(三)研究的目的性;
(四)研究設(shè)計的科學(xué)性;
(五)研究方法的先進(jìn)性;
(六)研究內(nèi)容的創(chuàng)新性;
(七)技術(shù)路線、實驗方法的可行性;
(八)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)及基本條件;
(九)是否符合醫(yī)學(xué)倫理原則。
第十二條??有下列情形之一的,限制立項:
(一)項目負(fù)責(zé)人承擔(dān)市衛(wèi)生健康委科研項目尚未結(jié)題的;
(二)無正當(dāng)理由未按期完成(延期超過1年者)或未開展研究的項目負(fù)責(zé)人;
(三)在市級及以上有關(guān)科研、主管單位已經(jīng)立項的;
(四)專業(yè)防治(制)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)優(yōu)先申報本機(jī)構(gòu)核心業(yè)務(wù)方面的項目。
第十三條??有下列情形之一的,不予立項:
(一)未通過所在單位學(xué)術(shù)委員會審核評價的;
(二)所在單位(含合作單位)未簽署推薦意見、加蓋公章的;
(三)不符合項目申請者條件的;
(四)違反國家有關(guān)政策、法規(guī),不符合倫理學(xué)要求的;
(五)有科研失信行為記錄者在懲戒期內(nèi)的。
第十四條??市衛(wèi)生健康委根據(jù)專家評審意見,結(jié)合我市衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展需要,確定立項項目并下達(dá)文件,與承擔(dān)單位辦理有關(guān)手續(xù)。
第四章?項目管理
第十五條??醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目下達(dá)后,根據(jù)管理層級,由科研項目負(fù)責(zé)人、承擔(dān)單位、區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門、市衛(wèi)生健康委分別簽署《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目合同書》(以下簡稱《合同書》),明確責(zé)任、權(quán)利和義務(wù),實行合同制管理。
第十六條??市衛(wèi)生健康委是項目組織實施和管理的主體,主要職責(zé)是:
(一)制定項目管理辦法;
(二)印發(fā)項目申報通知并組織實施;
(三)負(fù)責(zé)項目的立項、調(diào)整、終止和撤銷;
(四)組織開展項目檢查驗收。
第十七條?區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門作為項目主管部門,主要職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的項目申請和實施管理;
(二)組織簽訂《合同書》并落實約定責(zé)任事項;
(三)監(jiān)督項目執(zhí)行,視情況提出項目調(diào)整及撤銷建議;
(四)配合做好項目結(jié)題驗收。
第十八條?項目承擔(dān)單位是項目實施的責(zé)任主體,主要職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)項目實施過程的日常管理,按照《合同書》督促項目負(fù)責(zé)人推進(jìn)項目實施,定期報告項目執(zhí)行情況,督促做好項目結(jié)題驗收;
(二)建立健全科研、財務(wù)、學(xué)術(shù)誠信等內(nèi)部管理制度,為項目實施提供經(jīng)費等保障條件;
(三)及時報告項目執(zhí)行中人員調(diào)整和科研內(nèi)容、研究計劃、關(guān)鍵技術(shù)的修改等情況;
(四)履行保密、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等責(zé)任和義務(wù),促進(jìn)項目成果推廣轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。
第十九條?項目負(fù)責(zé)人是項目實施的直接責(zé)任主體,主要職責(zé)是:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行《合同書》,完成項目預(yù)期目標(biāo)任務(wù);
(二)定期報告項目執(zhí)行情況;
(三)按要求提交結(jié)題驗收材料及原始資料;
(四)遵守科研道德規(guī)范,對項目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性和真實性負(fù)責(zé)。
第二十條??項目執(zhí)行期間,《合同書》所列的研究內(nèi)容、主要研究人員及其排序原則上不允許變更,若確需變更的,須由項目組提出申請,項目承擔(dān)單位審核同意后,逐級報市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后執(zhí)行。除特殊原因外,項目負(fù)責(zé)人不得變更。必要時,由市衛(wèi)生健康委組織專家評估后再行調(diào)整。
第二十一條??按原計劃到期的科研項目,原則上不予延期。確需延長研究期限者,須提前2個月由項目負(fù)責(zé)人提出書面延期結(jié)題申請,連同調(diào)整后的研究計劃逐級報送市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn),申請延期期限不得超過1年,且僅能申請1次延期。由于不可抗力或其他特殊原因,不能進(jìn)行預(yù)定研究內(nèi)容的項目,由市衛(wèi)生健康委做出終止或撤銷項目的決定。
第二十二條??有下列情形之一的,終止或撤銷立項:
(一)無正當(dāng)理由,項目在批準(zhǔn)立項后一年內(nèi)未開展研究;
(二)由于某種情況或原因不具備繼續(xù)實施條件;
(三)擅自停止執(zhí)行或改變研究計劃;
(四)違反本辦法有關(guān)規(guī)定。
第五章?項目驗收
第二十三條??科研項目在完成計劃合同任務(wù)后須進(jìn)行驗收,主要對項目任務(wù)的完成情況、項目研究質(zhì)量及技術(shù)水平等進(jìn)行考核和評價。驗收通過的項目,準(zhǔn)予結(jié)題的,予以通報并發(fā)放結(jié)題證書。
第二十四條??項目驗收由項目承擔(dān)單位提出驗收申請,且僅能申請一次,市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后組織驗收。申請驗收的項目,應(yīng)完成全部科研內(nèi)容并取得相應(yīng)學(xué)術(shù)成果。取得的相應(yīng)學(xué)術(shù)成果包括但不限于以科研項目為基礎(chǔ)發(fā)表的學(xué)術(shù)文章、報告、出版專著、發(fā)明專利等。上述學(xué)術(shù)成果須同時滿足以下條件:
(一)發(fā)表日期須為科研項目立項日期之后;
(二)項目負(fù)責(zé)人須為學(xué)術(shù)文章、報告、出版專著第一作者或通訊作者,發(fā)明專利的第一持有人;
(三)相關(guān)學(xué)術(shù)文章、報告等須注明“淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目”;
(四)學(xué)術(shù)文章需在省級及以上相應(yīng)專業(yè)期刊發(fā)表。
第二十五條??存在以下情況之一的,不予以通過驗收:
(一)《合同書》規(guī)定的主要研究任務(wù)和技術(shù)指標(biāo)未完成的;
(二)提供的驗收文件資料、數(shù)據(jù)不真實、不完備的;
(三)擅自修改《合同書》考核指標(biāo)以及相關(guān)內(nèi)容的;
(四)超過計劃完成時間一年以上未完成任務(wù),且事先未作延期申請的。
第二十六條??凡未按規(guī)定通過驗收的項目負(fù)責(zé)人,一年內(nèi)不得再次申請市衛(wèi)生健康委科研項目,并視情況追究項目承擔(dān)單位的管理責(zé)任。
第二十七條??對無正當(dāng)理由不進(jìn)行項目驗收或在項目實施過程中不按期上報項目執(zhí)行情況的,對項目負(fù)責(zé)人將不再安排市衛(wèi)生健康委科研項目和推薦申報市級、省部級、國家級衛(wèi)生健康系統(tǒng)科研項目。
第六章?經(jīng)費管理
第二十八條??項目承擔(dān)單位應(yīng)加大經(jīng)費投入力度,每個項目匹配不少于2萬元的研究經(jīng)費,以確保項目順利實施。項目所需經(jīng)費可從項目承擔(dān)單位人才與學(xué)科建設(shè)資金中列支。因匹配經(jīng)費未按要求落實的項目承擔(dān)單位視為自動放棄立項。
第二十九條??項目經(jīng)費應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)科技經(jīng)費使用與管理的有關(guān)規(guī)定,支出范圍主要包括:科研業(yè)務(wù)費、實驗材料費、協(xié)作費、勞務(wù)費、管理費等。
各項目承擔(dān)單位應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)財務(wù)制度執(zhí)行,確保??顚S?,單位和個人不得以任何理由和方式截留或挪用。
第三十條??各級衛(wèi)生健康行政部門和項目承擔(dān)單位按照各自職責(zé),加強(qiáng)對科研項目開展和經(jīng)費使用情況的監(jiān)督檢查,對項目開展不力、經(jīng)費使用混亂的,給予停止科研合同并追究相關(guān)單位和個人責(zé)任處理。
第七章??附則
第三十一條??本辦法中涉及的《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目申請表》《淄博市醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目合同書》等有關(guān)文本由市衛(wèi)生健康委另行制定印發(fā)。
第三十二條??本辦法由淄博市衛(wèi)生健康委員會、淄博市中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條??本辦法自發(fā)布之日起施行。