????? 局部給藥局部起效藥物涉及類型多樣、劑型種類豐富,在皮膚、五官、呼吸、婦科、消化、外科等多個適應(yīng)癥領(lǐng)域發(fā)揮重要治療作用,在臨床試驗設(shè)計和審評評價方面均有其特殊性。為進一步規(guī)范和指導(dǎo)局部給藥局部起效藥物的科學研發(fā)和評價,我中心組織起草了《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您可將意見發(fā)到中心聯(lián)系人的郵箱。
? ? ? ?聯(lián)系人:謝松梅 趙聰?
? ? ? ?郵箱:xiesm@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年11月12日
?