根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），為規(guī)范收費(fèi)管理，維護(hù)公平有序的市場(chǎng)秩序，現(xiàn)就藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
??? 一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)受理后，申請(qǐng)人應(yīng)按照《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)的公告》（遼藥監(jiān)告〔2021〕20?號(hào)）規(guī)定，根據(jù)相應(yīng)的注冊(cè)收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)繳納費(fèi)用。
??? 二、對(duì)符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)）的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，被國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定為創(chuàng)新二類醫(yī)療器械的，免收首次注冊(cè)費(fèi)。
??? 三、申請(qǐng)人收到省藥監(jiān)局發(fā)出的《遼寧省非稅收入電子繳款通知書》后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)繳納注冊(cè)費(fèi)。對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)繳納注冊(cè)費(fèi)的，省藥監(jiān)局將根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第16號(hào)），終止實(shí)施行政審批。
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月7日