各相關進口藥品境內代理人、藥品經營企業(yè)、市級醫(yī)療機構，各區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，市藥品監(jiān)管局稽查局、衛(wèi)生健康委監(jiān)督所：
??? 為保護人民群眾身心健康、進一步加強注射用A型肉毒毒素管理，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳于近期下發(fā)了《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2023〕3號，以下簡稱《通知》），現轉發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，有關要求通知如下：
一、提高認識，抓好落實
要深刻認識做好注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的重要意義，壓緊壓實各方責任，認真落實“四個最嚴”要求，積極推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設，進一步加強監(jiān)管，防范化解風險隱患，嚴防流入非法渠道。
二、突出重點，加強管理
藥品上市許可持有人、進口藥品境內代理人、藥品經營企業(yè)和使用單位應當按《通知》規(guī)定的時間節(jié)點完成賦碼、基礎信息的維護、數據采集與上傳等工作，確保追溯工作順利實施。
三、明確分工，依法處置
各單位要貫徹落實《通知》要求，結合日常監(jiān)管、認證審評、專項檢查等工作，加強對本市注射用A型肉毒毒素持有人、進口藥品境內代理人、藥品經營企業(yè)和使用單位的行政指導和監(jiān)督檢查，嚴格落實屬地監(jiān)管責任，督促企業(yè)落實追溯責任，將追溯有關工作納入日常監(jiān)督檢查范疇，堅決守住安全底線。工作中如遇問題請及時與市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委聯系；對監(jiān)督檢查中發(fā)現未按規(guī)定建立并實施藥品追溯制度的，以及發(fā)現的其他違法違規(guī)行為，應當依法嚴懲；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。
特此通知。
聯系人及電話、郵箱：
市藥品監(jiān)管局 劉露，021-54909097，傳真63112359,郵箱ypaj@smda.sh.cn
市衛(wèi)生健康委 魏馨，021-23117857，傳真83090067，郵箱yaozhengchush@126.com
上海市藥品監(jiān)督管理局? ? ? ? ?上海市衛(wèi)生健康委員會
2023年3月8日