各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2021年12月16日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
??聯(lián)系人:湛娜 朱俊泰
??電話:010-86452848 010-86452827
??電子郵箱:zhanna@cmde.org.cn???zhujt@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2021年11月17日
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