????? 一、為什么要制定促進中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施？?
??為深入貫徹落實《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中共遼寧省委 遼寧省人民政府關于大力促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展建設中醫(yī)藥強省的實施意見》，堅持傳承精華、守正創(chuàng)新，切實加強中藥監(jiān)督管理，發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病治療和預防中的特殊作用，支持“十四五”期間遼寧省國家區(qū)域醫(yī)療中心建設，促進遼寧省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我省實際，制定了《關于促進中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》）。?
??二、《措施》的主要起草經(jīng)過？?
??為促進我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，高質(zhì)量發(fā)展， 省藥監(jiān)局與省衛(wèi)健委、省中醫(yī)藥管理局等部門積極溝通協(xié)調(diào)，結(jié)合《中共遼寧省委 遼寧省人民政府關于大力促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展建設中醫(yī)藥強省的實施意見》等文件要求，針對我省新時代中醫(yī)藥發(fā)展過程中面臨的新問題，組織起草了《關于促進中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施（征求意見稿）》，并公開征求意見。?
??三、《措施》的內(nèi)容有哪些？?
??該文件包括五大部分十四方面措施，涵蓋鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、助力國家區(qū)域醫(yī)療中心建設、加強中藥指導、強化事中事后質(zhì)量監(jiān)管及加強部門間溝通協(xié)調(diào)等方面，包括促進民族醫(yī)藥、中藥創(chuàng)新發(fā)展，精準幫扶、打造鼓勵創(chuàng)新的營商環(huán)境，加強醫(yī)療機構中藥飲片管理，優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑注冊、備案、調(diào)劑使用管理，加強中藥配方顆粒備案管理，持續(xù)開展中藥炮制規(guī)范制修訂，規(guī)范藥物研制行為，加強中藥、醫(yī)療機構制劑管理，落實企業(yè)主體責任以及持續(xù)加強部門間協(xié)作等措施，切實加強中藥監(jiān)督管理，發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病治療和預防中的特殊作用，促進我省中醫(yī)藥健康有序，高質(zhì)量發(fā)展。?
??四、《措施》如何支持民族醫(yī)藥發(fā)展？?
??積極開展蒙藥制劑品種研發(fā)扶持工作，持續(xù)推進蒙藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。綜合考慮蒙醫(yī)藥蒙文病名、功能主治等特點，做好前期介入和政策技術服務，積極解決申報品種制劑命名、固定方憑證、臨床病例資料等遇到的問題，加快蒙藥制劑注冊備案事項辦理，滿足我省臨床患者對蒙藥制劑的需求，促進我省民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。?
??五、《措施》如何強化中藥配方顆粒管理？?
??積極落實結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的有關政策，按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》的規(guī)定，嚴格規(guī)范程序，切實做好中藥配方顆粒備案管理，持續(xù)推進我省中藥配方顆粒標準制定工作，確保全省醫(yī)療機構對中藥配方顆粒的臨床需求。?
??六、《措施》如何加強中藥上市后監(jiān)管？?
??加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，以中藥飲片監(jiān)管為抓手，加強中藥飲片市場抽檢，強化抽檢工作的規(guī)范性。重點對中藥飲片摻雜使假、染色增重、非法添加等突出問題進行靶向性抽檢。嚴格監(jiān)督檢查，嚴厲打擊中成藥非法添加化學藥物成分違法行為。加強對中藥材、中藥飲片、中成藥流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強化主體責任意識，嚴格落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴厲打擊從非法渠道購進和經(jīng)營假劣中藥飲片等違法違規(guī)行為。涉嫌犯罪的，及時移交公安機關查處。?