各有關單位：
??? 為進一步優(yōu)化流程、提升我市醫(yī)療器械審評審批效率，促進我市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號）要求，結合我市實際，我局研究制定了《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應急審批程序》?，F予以印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通知。
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重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年3月9日
（此件主動公開）
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重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序
第一條?為全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），提升我市醫(yī)療器械審評審批效率，助推重慶醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，特制定本程序。
第二條?本程序適用于我市符合優(yōu)先審批情形的第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）產品。
第三條?市藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢驗、審評、審批、監(jiān)管相關部門，根據各自職責和本程序規(guī)定，按照安全有效、從簡加快、一次告知、限時辦理的原則，對納入優(yōu)先審批程序的產品優(yōu)先開展檢驗檢測、核查檢查、審評、審批，并安排專人及時溝通、提供指導。
第四條?符合以下條件之一的第二類醫(yī)療器械產品在辦理上市前許可時，其申請人可向市藥監(jiān)局申請產品優(yōu)先審批程序：
（一）診斷或治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械；或者診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；或者專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械；或者臨床急需且在我市尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械。
（二）列入省部級以上科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
（三）國家藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局規(guī)定的其他可以適用優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械。
第五條?對于符合本程序第四條規(guī)定情形，申請人申請優(yōu)先審批程序時，應在申報產品注冊前向市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處提交《醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批申請表》（見附件1），并提交支持擬申請產品符合本程序第四條規(guī)定的資料。
市藥監(jiān)局應在收到申請之日起5個工作日內完成審查。對擬納入優(yōu)先審批程序的，在重慶市藥品監(jiān)督管理局公眾信息網將申請人、產品名稱予以公示，公示時間不少于5個工作日，公示無異議后出具《醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批通知單》（見附件2）。
第六條?對納入優(yōu)先審批程序的產品，重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心應當優(yōu)先進行檢驗，并及時出具檢驗報告。市藥品技術審評查驗中心在產品注冊受理前，可依企業(yè)申請，對企業(yè)擬提交注冊的資料開展預審查，預審查內容應形成記錄，作為產品后續(xù)審評審批的參考。
第七條?對納入優(yōu)先審批程序的，申請人憑優(yōu)先審批通知提交產品檢驗、注冊、生產許可申請。
（一）行政審批服務中心受理優(yōu)先注冊申請資料應即到即辦，將該注冊申請項目標記為“優(yōu)先”，并于受理當日由專人負責進行注冊申報資料流轉。
（二）對納入優(yōu)先審批程序的，市藥品技術審評查驗中心應在30個工作日內完成技術審評。需要申請人補正資料的，自收到補正資料之日起20個工作日內完成技術審評（注冊體系核查、專家審評時間不計算在內）。對需要開展質量管理體系核查、臨床試驗核查的，給予優(yōu)先安排，并在20個工作日內完成相應核查工作。涉及生產許可的，生產許可現場核查可以與產品注冊體系核查相結合。
（三）產品注冊技術審評結束后，市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處5個工作日內完成產品注冊的行政審批。
（四）納入優(yōu)先審批程序的產品取得產品注冊證后，市藥監(jiān)局行政審批處對其相應的生產許可申請事項予以優(yōu)先受理、優(yōu)先審批，審批時限較現有法規(guī)時限縮減一半。
符合我市第二類醫(yī)療器械產品注冊與生產許可并聯審批情形的，可根據申請人意愿，按市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊與生產許可并聯審批工作機制》（渝藥監(jiān)〔2022〕6號），實行并聯審批。
第八條?在優(yōu)先審批的工作中遇到新情況、新問題，各相關部門應及時溝通、協調解決，重大問題須向分管局領導或局長辦公會議報告。
第九條?本程序自公布之日起施行。
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附件：1.醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批申請表
? ? ? 2.醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批通知單
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附件1
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醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批申請表
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申請人名稱
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生產地址
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聯系人
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聯系電話
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申請的產品名稱
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產品分類判定
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□第二類 □第三類
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產品結構組成
及適用范圍
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申請
理由
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□列入省部級以上科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。
□診斷或治療罕見病、惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械。
□診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械。
□專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械。
□臨床急需且在我市尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械。
□其他。
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申請證據資料
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（可附頁）
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申請單位意見
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申請單位（蓋章）：
法定代表人（簽字）：
申請日期：
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附件2
醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批通知單
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我局已收到你單位提交的關于《醫(yī)療器械產品優(yōu)先審批申請表》，經審查符合《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的相關要求，同意將你單位的XXXXXX產品納入我市醫(yī)療器械優(yōu)先審批范圍。
特此通知。
? ? 聯系人：檢驗部門
? ? ? ? ? ? 審評部門
? ? ? ? ? ? 審批部門
? ? ? ? ? ? 監(jiān)管部門
重慶市藥品監(jiān)督管理局（蓋章）
年 月 日
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重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序
第一條?為了保障醫(yī)療器械安全有效，鼓勵我市醫(yī)療器械研究創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術推廣應用，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等相關規(guī)定，結合我市實際，制定本程序。
第二條?本程序適用于我市符合創(chuàng)新產品審批情形的第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）產品。
第三條?市藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢驗、審評、審批、監(jiān)管相關部門，根據各自職責和本程序規(guī)定，按照早期介入、專班指導、科學審批的原則，加強與申請人的溝通交流，在標準不降、程序不減的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械審批予以優(yōu)先辦理。
第四條?符合以下條件的，申請人可向市藥監(jiān)局申請創(chuàng)新醫(yī)療器械審查認定：
（一）產品已明確界定為第二類醫(yī)療器械。
（二）申請人通過其主導的技術創(chuàng)新活動，在中國依法擁有產品核心技術發(fā)明專利權，且申請創(chuàng)新產品注冊時間距專利授權公告日不超過5年；或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權或其使用權，且申請創(chuàng)新產品注冊時間距專利授權公告日不超過5年；或者核心技術發(fā)明專利的申請已由國務院專利行政部門公開，并由國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具檢索報告，報告載明產品核心技術方案具備新穎性和創(chuàng)造性。
（三）申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型產品，研究數據完整和可溯源。
（四）產品具有顯著的臨床應用價值。
第五條?擬申請創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序的，申請人應當在產品基本定型后，向市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處提交《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請表》（見附件1），并提交支持擬申請產品符合本程序第四條要求的資料。資料應當包括：
（一）申請人企業(yè)資質證明文件。
（二）產品知識產權情況及證明文件。
（三）界定產品管理屬性的相關證明材料。
（四）產品技術文件，至少應當包括：產品的適用范圍或者預期用途；產品工作原理或者作用機理；產品主要技術指標及確定依據，主要原材料、關鍵元器件的指標要求，主要生產工藝過程及流程圖，主要技術指標的檢驗方法。
（五）產品創(chuàng)新的證明性文件，至少應當包括：核心刊物公開發(fā)表的能夠充分說明產品臨床應用價值的學術論文、專著及文件綜述；國內外已上市同類產品應用情況的分析及對比（如有）；產品的創(chuàng)新內容及在臨床應用的顯著價值。
（六）產品風險分析資料。
（七）產品說明書（樣稿）。
（八）其他證明資料。
（九）所提交資料真實性的自我保證聲明。
市藥監(jiān)局應在收到申請之日起20個工作日內組織完成審查認定，必要時組織專家論證，專家論證時間不計算在時限內。對擬納入創(chuàng)新醫(yī)療器械的，在重慶市藥品監(jiān)督管理局公眾信息網將申請人、產品名稱予以公示，公示時間不少于7個工作日，公示無異議后出具《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通知單》（見附件2）。
第六條?對于公示內容有異議的，應當對相關意見研究后作出最終審查認定。存在以下情形之一的申請資料，不予通過審查：
（一）申請資料虛假的；
（二）申請資料內容混亂、矛盾的；
（三）申請資料的內容與申報項目明顯不符的；
（四）申請資料中產品知識產權證明文件不完整、專利權不清晰的；
（五）無法提供產品主要工作原理或者作用機理國內領先的相關證明資料的。
第七條?對于經審查認定為第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的，重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心應當優(yōu)先進行檢驗，并及時出具檢驗報告。市藥品技術審評查驗中心在產品注冊受理前，可依企業(yè)申請，對企業(yè)擬提交注冊的資料開展預審查，預審查內容應形成記錄，作為產品后續(xù)審評審批的參考。
第八條?對納入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序的，申請人憑創(chuàng)新產品審批通知提交產品檢驗、注冊、生產許可申請。
（一）行政審批服務中心受理注冊申請資料應即到即辦，將該注冊申請項目標記為“創(chuàng)新”，并于受理當日由專人負責進行注冊申報資料流轉。
（二）對于創(chuàng)新醫(yī)療器械，市藥品技術審評查驗中心應在30個工作日內完成創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術審評。需要申請人補正資料的，自收到補正資料之日起20個工作日內完成技術審評（注冊體系核查、專家審評時間不計算在內）。對需要開展質量管理體系核查、臨床試驗核查的，給予優(yōu)先安排，并在20個工作日內完成相應核查工作。涉及生產許可的，生產許可現場核查可以與產品注冊體系核查相結合。
（三）產品注冊技術審評結束后，市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處5個工作日內完成產品注冊的行政審批。
（四）納入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序的產品取得產品注冊證后，市藥監(jiān)局行政審批處對其相應的生產許可申請事項予以優(yōu)先受理、優(yōu)先審批，審批時限較現有法規(guī)時限縮減一半。
符合我市第二類醫(yī)療器械產品注冊與生產許可并聯審批情形的，可根據申請人意愿，按市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊與生產許可并聯審批工作機制》（渝藥監(jiān)〔2022〕6號），實行并聯審批。
第九條?納入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序的醫(yī)療器械，申請人在審查認定通知之日起5年內，未申報產品注冊的，不再享有本程序規(guī)定的優(yōu)先事項。5年后，申請人可按照本程序重新申請第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品的審查認定。
第十條?屬于下列情形之一的，市藥監(jiān)局可終止本程序并告知申請人：
（一）申請人主動要求終止的；
（二）申請人未按規(guī)定的時間及要求履行相應義務的；
（三）申請人提供偽造和虛假資料的；
（四）全部核心技術發(fā)明專利申請被駁回或視為撤回的；
（五）失去產品全部核心技術發(fā)明專利專利權或者使用權的；
（六）經專家審查會議討論確定不宜再按照本程序管理的；
（七）申請產品不再作為第二類醫(yī)療器械管理的。
第十一條?按本程序審批的醫(yī)療器械申請變更注冊的，市藥監(jiān)局予以優(yōu)先辦理。
第十二條?市藥監(jiān)局檢驗部門、技術審評部門日常應當加強對新材料、新技術的研究驗證，為推動創(chuàng)新醫(yī)療器械合格上市提供技術支撐服務；監(jiān)管部門和檢查部門應當加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊人和生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，督導企業(yè)落實主體責任，保障產品質量安全。
第十三條?納入本程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報注冊，不收取注冊申請人費用。
第十四條?本程序自發(fā)布之日起施行。
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附件：1.第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請表
? ? ? 2.第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通知單
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附件1
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第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批申請表
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產品名稱
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申請人名稱
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申請人注冊地址
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生產地址
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聯 系 人
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聯系電話
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產品規(guī)格型號
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產品結構組成
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主要工作原理或作用機理
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適用范圍或預期用途
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產品類別判定
（根據產品實際情況在相應選項后打勾）
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□第二類
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□第三類
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產品是否已基本定型
（根據產品實際情況在相應選項后打勾）
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□ 是
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□ 否
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創(chuàng)新依據
（根據產品實際情況在相應選項后打勾）
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□申請人通過其主導的技術創(chuàng)新活動，在中國依法擁有產品核心技術發(fā)明專利權，且申請創(chuàng)新產品注冊時間距專利授權公告日不超過5年。
□依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權或其使用權，且申請創(chuàng)新產品注冊時間距專利授權公告日不超過5年。
□核心技術發(fā)明專利的申請已由國務院專利行政部門公開，并由國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具檢索報告，報告載明產品核心技術方案具備新穎性和創(chuàng)造性。
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備注
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申請人簽章
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本申請人承諾提交的所有資料真實、合法。如有不實之處，自愿承擔一切法律責任及后果。
簽字（蓋章）：
年 月 日
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附件2
第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通知單
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我局已收到你單位提交的關于將XXXXX（產品名稱）XXXX（審批事項）納入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的申請，經審查同意將該產品納入我市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批范圍。
特此通知。
聯系人：檢驗部門
? ? ? ? ? ? 審評部門
? ? ? ? ? ? 審批部門
? ? ? ? ? ? 監(jiān)管部門
重慶市藥品監(jiān)督管理局（蓋章）
年 月 日
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重慶市醫(yī)療器械應急審批程序
第一條?為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則》《醫(yī)療器械應急審批程序》等有關規(guī)定，結合我市實際情況，制定本程序。
第二條?本程序適用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理所需的第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）產品。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》緊急使用的產品，不適用本程序。
第三條?市藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢驗、審評、審批、監(jiān)管相關部門，根據各自職責和本程序規(guī)定，要按照統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批的原則，對應急產品并行開展注冊檢驗、體系核查、技術審評、生產許可等工作。
第四條?市藥監(jiān)局結合本市突發(fā)公共衛(wèi)生事件嚴重程度、應急響應級別、醫(yī)療器械儲備供應情況，決定啟動及終止本程序的時間。
符合以下條件之一，申請人可向市藥監(jiān)局申請應急審批：
1.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急所需，且在我市轄區(qū)范圍內尚無同類產品上市的第二類醫(yī)療器械；
2.雖在我市轄區(qū)范圍內已有同類產品上市，但產品供應不能滿足突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理需要的第二類醫(yī)療器械。
第五條?擬申請醫(yī)療器械應急審批的，申請人應當向市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處遞交《醫(yī)療器械應急審批申請表》（見附件1）。市藥監(jiān)局對申請應急審批的醫(yī)療器械進行評估和審核，并在1個工作日內對產品是否進行應急審批予以確認，并出具《醫(yī)療器械應急審批通知單》（見附件2）。
對納入應急審批程序的醫(yī)療器械，市藥監(jiān)局相關職能部門應當指定專班，早期介入，及時了解相關醫(yī)療器械研制情況，對擬申報產品進行技術評估，通過適當方式開展咨詢服務，指導相關申報資料準備。
第六條?申請人憑應急審批通知同步提交產品檢驗、注冊、生產許可申請。
第七條?重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心應當在接收樣品后24小時內組織開展醫(yī)療器械注冊檢驗，并及時出具檢驗報告。
第八條?對于應急審批醫(yī)療器械，行政審批服務中心受理申請資料應即到即辦，將該申請項目標記為“應急審批”，并于受理當日由專人負責進行申報資料流轉。
第九條?對于應急審批醫(yī)療器械，市藥品技術審評查驗中心應在5個工作日內完成產品的技術審評。涉及生產許可的，生產許可現場核查可以與產品注冊體系核查相結合。
第十條?技術審評結束后，市藥監(jiān)局在3個工作日內完成注冊審批。
第十一條?涉及生產許可的，申請人在申報產品注冊時應同步提交醫(yī)療器械生產許可申請資料。申請資料對產品注冊證、產品技術要求可容缺受理，申請表中注冊證號空缺不填，其它資料與原醫(yī)療器械生產許可受理標準要求相同。
產品通過注冊審批后，市藥監(jiān)局應于5個工作日內根據企業(yè)產品注冊信息和現場檢查情況，作出是否予以核發(fā)或變更醫(yī)療器械生產許可證的決定。未通過注冊審批的產品，應于5個工作日內作出不予許可決定。
第十二條?對符合國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則》風險效益評估要求的應急審批醫(yī)療器械，市藥監(jiān)局可根據審評部門評估結論作出附條件批準決定，并在醫(yī)療器械注冊證中載明有效期、上市后需要繼續(xù)完成的研究工作及完成時限等相關事項。
對附條件批準產品，醫(yī)療器械注冊證有效期與其載明的附帶條件的完成時限一致，原則上不超過1年。如注冊人完成附帶條件工作，可以在注冊證到期之日前申請辦理延續(xù)注冊，符合要求的給予延續(xù)注冊，注冊證有效期為5年。
第十三條?對附條件批準產品，市藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評部門書面告知企業(yè)風險警示，指出企業(yè)存在的缺陷項目，以及要求企業(yè)后期應繼續(xù)規(guī)范完善的事項。在企業(yè)做出整改承諾（見附件3）的情況下，市藥監(jiān)局行政審批部門按應急審批程序辦理，并將醫(yī)療器械生產許可現場檢查缺陷項目、企業(yè)整改要求、監(jiān)管工作建議抄送相關檢查部門和監(jiān)管部門（見附件4）。企業(yè)逾期未整改到位的，監(jiān)管部門應對其采取約談、告誡、責令整改等措施，涉嫌違法違規(guī)的，應依法予以處理。
第十四條?重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心日常應當加強對產品性能指標的研究驗證，為在應急期間幫助企業(yè)進行技術攻關提供技術支撐；監(jiān)管部門和檢查部門應當加強對應急審批醫(yī)療器械注冊人和生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，督導企業(yè)落實主體責任，保障產品質量安全。
應急審批中遇到的新情況、新問題，市藥監(jiān)局各相關部門應及時溝通、協調解決，重大問題須向局領導或局長辦公會議報告。
第十五條?本程序自發(fā)布之日起施行。
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附件：1.醫(yī)療器械應急審批申請表
? ? ? 2.醫(yī)療器械應急審批通知單
? ? ? 3.醫(yī)療器械應急審批承諾書
? ? ? 4.醫(yī)療器械應急審批抄送函
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附件1
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醫(yī)療器械應急審批申請表
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申請人名稱
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生產地址
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聯 系 人
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聯系電話
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產品結構組成及適用范圍
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應急審批理由
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申請人簽章
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本申請人承諾提交的所有資料真實、合法。如有不實之處，自愿承擔一切法律責任及后果。
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簽字（蓋章）：
年 月 日
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附件2
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醫(yī)療器械應急審批通知單
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我局已收到你單位提交的關于XXXXX（產品名稱）XXXX（審批事項）的應急審批申請，經審查同意該產品納入我市醫(yī)療器械應急審批。
特此通知。
聯系人：檢驗部門
? ? ? ? 審評部門
? ? ? ? 審批部門
? ? ? ? 監(jiān)管部門
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重慶市藥品監(jiān)督管理局（蓋章）
年 月 日
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附件3
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醫(yī)療器械應急審批承諾書
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企業(yè)名稱
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生產地址
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生產產品范圍
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申報產品及申報事項
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技術審評中申報資料問題
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1．······
2．······
3．······
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現場檢查
存在問題
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1．······
2．······
3．······
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整改要求
及時限
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1．······
2．······
3．······
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企業(yè)承諾
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鄭重承諾：我司將嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)要求，在規(guī)定的時間內完成缺陷項目的整改，同時嚴格按照批準的工藝和技術要求合規(guī)開展生產活動。逾期未完成整改或未按照批準的工藝和技術要求的，我司將承擔一切法律責任后果并自動申請注銷產品注冊證和生產許可證。
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法定代表人（公章）：
2020年*月*日
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情況備注
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注：本表一式兩份，一份由企業(yè)留存，一份由市藥監(jiān)局留存。
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附件4
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醫(yī)療器械應急審批抄送函
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****監(jiān)督管理處、檢查*局：
按照《重慶市醫(yī)療器械應急審批程序》的有關要求，市藥監(jiān)局組織開展了對****生產企業(yè)的現場檢查，并要求企業(yè)限時整改，企業(yè)已作出整改承諾?，F將有關情況抄送你部門（詳見下表），請依法加強事中事后監(jiān)管，確保產品質量安全。
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重慶市藥品監(jiān)督管理局行政審批處
年 月 日
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企業(yè)名稱
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生產地址
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生產產品范圍
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申報產品
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檢查時間
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存在問題
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1.······
2.······
3.······
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整改要求
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1.······
2.······
3.······
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工作建議
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1.······
2.······
3.······
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