???? 藥品安全事關(guān)人民群眾健康和生命安全。為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于對(duì)藥品安全系列重要指示批示精神及新修訂實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，進(jìn)一步明確屬地黨委政府的藥品安全管理責(zé)任，有效推動(dòng)藥品安全黨政同責(zé)落實(shí)，不斷強(qiáng)化藥品安全組織保障和政治責(zé)任，我局起草了《吉林省關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見（征求意見稿），》現(xiàn)向社會(huì)征求意見，意見請(qǐng)于2022年7月15日前反饋我局。
???? 聯(lián)系人：李海濤（聯(lián)系電話：0431-81763367）
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吉林省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月27日
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吉林省關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)實(shí)施意見
(征求意見稿)
??? 藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生問(wèn)題、經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、社會(huì)問(wèn)題和政治問(wèn)題。為認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求及關(guān)于全面做好藥品安全工作重要指示精神，深入落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品安全工作系列決策部署，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施意見。
一、總體要求
各級(jí)黨委、政府要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，貫徹落實(shí)省委省政府《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》《吉林省關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見》，認(rèn)真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任，堅(jiān)持黨政同責(zé)、做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)，不斷提升藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，政府部署推動(dòng)，部門依法監(jiān)管，行業(yè)誠(chéng)信自律，社會(huì)各方協(xié)同，公眾積極參與”的藥品安全治理格局，守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全的底線，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線，不斷增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
二、基本原則
各級(jí)黨委、政府要將藥品安全作為“一把手”工程，建立藥品安全工作責(zé)任制，主要負(fù)責(zé)人同為第一責(zé)任人，對(duì)本地區(qū)藥品安全負(fù)總責(zé)，重大藥品安全事項(xiàng)要親自過(guò)問(wèn)、親自督辦。各級(jí)黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員對(duì)分管工作范圍內(nèi)的藥品安全負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，同時(shí)要協(xié)助主要負(fù)責(zé)人抓好藥品安全工作，做到各司其職、齊抓共管，全面加強(qiáng)黨對(duì)本地區(qū)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨中央關(guān)于藥品安全工作的決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。確保黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于藥品安全工作的各項(xiàng)決策部署落實(shí)到位。
?三、強(qiáng)化各級(jí)黨委藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
?（一）統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施藥品安全戰(zhàn)略。各級(jí)黨委要建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，要把藥品安全工作納入黨委工作重要議事日程，納入社會(huì)管理綜合治理和年度綜合考核，做到共同決策部署，共同推進(jìn)落實(shí)，共同考核評(píng)價(jià)。定期組織開展藥品風(fēng)險(xiǎn)狀況分析，研究藥品安全監(jiān)管措施，不斷提升藥品安全治理能力。
?（二）重視藥品安全監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)班子和隊(duì)伍建設(shè)。各級(jí)黨委要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，加強(qiáng)藥品監(jiān)管基層基礎(chǔ)建設(shè)，優(yōu)化藥品安全監(jiān)管部門班子專業(yè)結(jié)構(gòu)，配齊配強(qiáng)監(jiān)管力量。
（三）形成藥品安全治理合力。各級(jí)黨委要支持本級(jí)政府依法履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)和督促黨委工作部門，其它機(jī)關(guān)團(tuán)體和組織、社會(huì)各界開展藥品安全有關(guān)工作和活動(dòng)。各級(jí)黨委工作部門要結(jié)合工作職責(zé)，在藥品安全戰(zhàn)略和政策研究、宣傳輿論、社會(huì)治安綜合治理、考核評(píng)價(jià)、檢查督辦、打擊藥品違法犯罪行為、組織社會(huì)力量參與等方面，主動(dòng)支持相關(guān)部門加強(qiáng)藥品安全工作。
（四）加強(qiáng)藥品安全問(wèn)責(zé)。各級(jí)黨委要層層壓實(shí)藥品安全責(zé)任，堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，落實(shí)最嚴(yán)格的監(jiān)管，執(zhí)行最嚴(yán)厲的處罰，實(shí)施最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。要按照“盡職免責(zé)、失職問(wèn)責(zé)”的原則，建立行政執(zhí)法容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，教育引導(dǎo)廣大藥品安全監(jiān)管干部積極擔(dān)當(dāng)作為。
四、落實(shí)各級(jí)政府藥品安全工作的行政責(zé)任
（五）組織實(shí)施藥品安全戰(zhàn)略。各級(jí)政府要在同級(jí)黨委的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，組織落實(shí)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作的責(zé)任，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通、使用安全屬地管理，完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。定期聽取藥品安全工作情況匯報(bào)，推動(dòng)解決影響本行政區(qū)域藥品安全重點(diǎn)問(wèn)題。將藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，編制和實(shí)施本級(jí)藥品安全規(guī)劃。政府工作報(bào)告每年要對(duì)藥品安全工作作出部署。
（六）發(fā)揮藥品安全委員會(huì)作用。各級(jí)政府要及時(shí)成立藥品安全委員會(huì)，并在黨委、政府領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，每年至少召開1次全體會(huì)議，正確處理促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與保障藥品安全的關(guān)系，定期分析和評(píng)估本地區(qū)藥品安全狀況，研究制定解決藥品安全重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題的措施；督促各級(jí)政府將藥品安全工作納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃；研究推進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展措施。
（七）加強(qiáng)能力建設(shè)。各級(jí)政府要健全完善藥品監(jiān)督管理工作機(jī)制，將藥品監(jiān)管相關(guān)經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)財(cái)政預(yù)算，加強(qiáng)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)和一線執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管裝備建設(shè)，配齊配強(qiáng)具有專業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)和相關(guān)工作技能的監(jiān)管人員，保持監(jiān)管隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定，切實(shí)滿足日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法監(jiān)管、應(yīng)急管理、科普宣教、人員培訓(xùn)、信息化建設(shè)等工作需要。
（八）依法嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各級(jí)政府及有關(guān)部門要按照“有責(zé)任、有崗位、有人員、有手段”的要求，落實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)履行日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢職責(zé)。加強(qiáng)藥品專項(xiàng)整治，開展藥品質(zhì)量安全隱患排查治理，嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。
（九）建立健全藥品安全應(yīng)急處置體系。各級(jí)政府要把藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案納入本級(jí)政府應(yīng)急預(yù)案體系。要加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力建設(shè)，全面提升應(yīng)對(duì)處置突發(fā)事件的能力和水平。每年至少組織開展一次應(yīng)急演練。發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件時(shí)，要立即報(bào)告并組織有關(guān)部門第一時(shí)間應(yīng)對(duì)處置。
（十）加強(qiáng)藥品安全工作監(jiān)督。各級(jí)政府要建立藥品安全特邀監(jiān)督員制度，主動(dòng)接受社會(huì)各界的監(jiān)督。要暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理、核實(shí)、查處藥品安全違法行為問(wèn)題線索，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切，推動(dòng)相關(guān)部門依法履職。
（十一）健全全程監(jiān)管的責(zé)任體系。各級(jí)政府要在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控、日常監(jiān)管、行紀(jì)銜接、行刑銜接、信用建設(shè)、聯(lián)合懲戒等方面，資源共享、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、凝聚合力，健全藥品安全全程監(jiān)管的責(zé)任體系。
（十二）加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。各級(jí)政府要將藥品普法宣傳納入普法規(guī)劃，堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門推動(dòng)、行業(yè)自律、公眾參與的藥品安全治理新模式，深入開展形式多樣的藥品安全科普法治宣傳活動(dòng)，要充分利用傳統(tǒng)媒體和新媒體融合成果，廣泛宣傳藥品安全法律法規(guī)、科普知識(shí)、安全形勢(shì)、監(jiān)管成效等，倡導(dǎo)安全用藥、合理用藥理念，增強(qiáng)人民群眾藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。
?五、加大監(jiān)督考核工作力度
（十三）健全完善督察督辦機(jī)制。各級(jí)黨委、政府要加強(qiáng)對(duì)下級(jí)黨委、政府及有關(guān)部門落實(shí)藥品安全重大決策部署、重點(diǎn)工作和領(lǐng)導(dǎo)同志的重要批示及交辦事項(xiàng)的督促檢查，建立督察整改驗(yàn)收和銷號(hào)制度。
（十四）強(qiáng)化責(zé)任考評(píng)。要將藥品安全責(zé)任考核納入平安吉林建設(shè)、地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子考核和目標(biāo)績(jī)效考評(píng)，加大地方各級(jí)黨委和政府藥品安全責(zé)任考核力度，夯實(shí)藥品安全工作責(zé)任。轄區(qū)發(fā)生特別重大藥品安全事件，或者連續(xù)發(fā)生重大藥品安全事件的，在藥品安全考核中直接評(píng)定為末檔。
?六、保障措施
（十五）嚴(yán)格督察督辦。地方各級(jí)黨委應(yīng)當(dāng)結(jié)合巡視巡察工作安排，對(duì)地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部履行藥品安全工作職責(zé)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各級(jí)黨委、政府要健全督察機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)同級(jí)黨委、政府有關(guān)部門及下級(jí)黨委、政府落實(shí)藥品安全重大決策部署、重點(diǎn)工作任務(wù)的督察，強(qiáng)化藥品安全責(zé)任落實(shí)。跟蹤督辦、履職檢查、評(píng)議考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部考核獎(jiǎng)懲和使用、調(diào)整的重要參考。
（十六）實(shí)施約談通報(bào)。各級(jí)黨委、政府要建立警示通報(bào)和約談制度，對(duì)未按規(guī)定履行藥品安全工作職責(zé)，未按要求完成藥品安全工作目標(biāo)任務(wù)，對(duì)重大藥品安全隱患未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)或者發(fā)現(xiàn)后未能及時(shí)整改消除造成不良影響的，對(duì)責(zé)任單位及責(zé)任人予以警示通報(bào)、約談。
（十七）嚴(yán)肅責(zé)任追究。各級(jí)黨委、政府要健全完善藥品安全黨政同責(zé)責(zé)任追究機(jī)制，對(duì)未全面履行、不履行、不當(dāng)履行或者履行藥品安全黨政同責(zé)不力，造成本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和重特大藥品安全事故，或者在應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件中處置不力，造成重大損失或者惡劣影響的，依照相關(guān)法律法規(guī)追責(zé)問(wèn)責(zé)。