???? 為規(guī)范我省藥品上市后變更管理，強(qiáng)化藥品上市許可持有人（含原料藥登記人，以下簡(jiǎn)稱持有人）藥品上市后變更管理主體責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》以及《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，我處起草了《廣東省藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2022年11月15日前將有關(guān)意見（格式詳見附件3）通過(guò)電子郵件反饋至我局行政許可處電子郵箱：gdmpa_xkc@gd.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“廣東省藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則意見反饋”。
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廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年11月1日?