藥監(jiān)綜藥注函〔2021〕608號(hào)
為加強(qiáng)對(duì)已上市中藥說明書的管理,保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)和起草說明(見附件1、2),現(xiàn)公開征求意見。
??如有意見,請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?),于2021年11月20日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“說明書修訂技術(shù)指導(dǎo)原則的意見”。
??附件:1.《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
?????2.《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
?????3.意見反饋表
??國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
??2021年10月20日