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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司抗精子IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)(魯械注準20192400306)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024-02-08        信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號 抗精子IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 檢測板:包被有精子抗原、羊抗鼠IgG抗體; 金標液:膠體金標記的鼠抗人IgG單抗、稀釋液[牛血清白蛋白(BSA)(1%)、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液(pH7.4)]; 洗滌液:牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液(pH7.4)、曲拉通X-100(TritonX-100)(0.25%)。 用于體外定性檢測人血清樣本中的抗精子IgG抗體。 試劑盒置2~8℃冷藏,有效期為10個月。 魯械注準20192400306 2024年02月07日 ?
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