各有關單位:
??? ? 按照《中國藥典》編制規(guī)劃,我委組織有關單位制修訂了部分藥用輔料標準,有38個藥用輔料(見附件)標準草案經(jīng)公示后暫無異議,擬作為《中國藥典》收載備選品種。標準草案詳見國家藥典委員會網(wǎng)站標準公示專欄(https://www.chp.org.cn/gjydw/fl/index.jhtml)。
???? ?根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內上市的國內外制劑中已使用的,且安全性已得到證實的藥用輔料),請相關藥用輔料生產(chǎn)及使用單位就擬新增標準反饋如下信息:本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何。
????? 請相關藥用輔料生產(chǎn)及使用單位就擬新增和修訂的標準反饋如下信息:本企業(yè)認為該標準草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。
??請各有關協(xié)會在會員單位中廣泛宣傳,請相關企業(yè)及時反饋意見,于2021年12月1日前將有關意見建議書面反饋我委,并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關單位來函需加蓋公章,個人來函需本人簽名,同時將電子版發(fā)送至指定郵箱。
????? 聯(lián)系人:陳蕾、康笑博
????? 電話:010-67079566、67079620
????? 電子郵箱:475@chp.org.cn
????? 通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
????? 郵編:100061