各市、自治州衛(wèi)生健康局，委機(jī)關(guān)各處（局），省中醫(yī)藥局，省衛(wèi)生計生監(jiān)督局，委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口：
???? 為貫徹落實《行政許可法》《貴州省保健用品管理條例》（以下簡稱《條例》），進(jìn)一步加強(qiáng)和完善全省保健用品行政許可與監(jiān)督管理，優(yōu)化營商環(huán)境，規(guī)范保健用品生產(chǎn)經(jīng)營活動，強(qiáng)化保健用品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，保證保健用品安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，推動我省保健用品生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)工作事項和要求通知如下：
一、進(jìn)一步規(guī)范行政許可
（一）嚴(yán)把生產(chǎn)現(xiàn)場審查關(guān)口。進(jìn)一步強(qiáng)化保健用品生產(chǎn)企業(yè)所在地的市州衛(wèi)生健康行政部門現(xiàn)場審查責(zé)任。市州衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《條例》第七條之規(guī)定，對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。同時要進(jìn)一步核實生產(chǎn)企業(yè)保健用品實際生產(chǎn)地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊生產(chǎn)地址是否一致，依法出具現(xiàn)場審查意見。
（二）嚴(yán)把產(chǎn)品檢驗關(guān)口。省級衛(wèi)生健康行政部門在對保健用品組織專家評審前，應(yīng)先確認(rèn)該保健用品已經(jīng)取得產(chǎn)品檢驗報告。產(chǎn)品檢驗應(yīng)由實施現(xiàn)場審查的市州衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行現(xiàn)場采樣、封存，出具采樣文書，送交有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品檢驗。
（三）嚴(yán)把專家評審關(guān)口。省級衛(wèi)生健康行政部門按照《條例》第八條之規(guī)定，集中組織保健用品評審專家對保健用品生產(chǎn)企業(yè)申報的保健用品許可開展評審，切實保障消費(fèi)者身體健康和生命安全。
（四）嚴(yán)把許可延續(xù)關(guān)口。委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口應(yīng)按照《條例》第十三條之規(guī)定，嚴(yán)把延續(xù)關(guān)口。對于未按照規(guī)定申請延續(xù)的保健用品生產(chǎn)企業(yè)，委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口應(yīng)依據(jù)《行政許可法》第七十條之規(guī)定依法辦理保健用品衛(wèi)生許可證注銷手續(xù)，同時將保健用品許可情況進(jìn)行清理，原則上每年清理不少于兩次，并報省衛(wèi)生健康行政部門及時進(jìn)行公示。
二、進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理
（一）突出重點環(huán)節(jié)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查
1.嚴(yán)格屬地管理，加強(qiáng)監(jiān)管服務(wù)。縣級衛(wèi)生健康行政部門要落實屬地管理責(zé)任，根據(jù)省衛(wèi)生健康行政部門公布的保健用品生產(chǎn)企業(yè)目錄，對轄區(qū)內(nèi)獲得許可的保健用品生產(chǎn)企業(yè)，按“一戶一檔”建立監(jiān)管服務(wù)工作檔案，將保健用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可、生產(chǎn)狀態(tài)、許可產(chǎn)品等相關(guān)信息納入動態(tài)臺賬進(jìn)行管理。縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)統(tǒng)籌做好監(jiān)督檢查和服務(wù)指導(dǎo)工作，對監(jiān)督檢查或產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)問題的保健用品生產(chǎn)企業(yè)，加大監(jiān)督檢查頻次。
2.圍繞重點風(fēng)險，加強(qiáng)監(jiān)督檢查?？h級以上衛(wèi)生健康行政部門要圍繞保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及潛在風(fēng)險隱患點，有針對性地加強(qiáng)監(jiān)督檢查。圍繞衛(wèi)生許可，加強(qiáng)對企業(yè)是否獲得衛(wèi)生許可、衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi)，是否存在轉(zhuǎn)讓、涂改、倒賣、出租、出借保健用品衛(wèi)生許可證等進(jìn)行監(jiān)督檢查。圍繞產(chǎn)品原料配方，加強(qiáng)對企業(yè)是否擅自變更保健產(chǎn)品原料，產(chǎn)品中是否添加抗生素、抗真菌藥物、激素等進(jìn)行監(jiān)督檢查。圍繞嚴(yán)格落實衛(wèi)生規(guī)范管理，加強(qiáng)對企業(yè)是否變更生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)場地等進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3.加大抽檢力度，及時發(fā)現(xiàn)隱患。將保健用品生產(chǎn)企業(yè)納入“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查范圍，省級“雙隨機(jī)”抽查比例原則上不低于10%，市（州）級抽查比例原則上不低于15%。省級“雙隨機(jī)”抽查保健用品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，重點對違法添加抗生素、抗真菌藥物、激素等進(jìn)行檢測，及時發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
（二）堅持嚴(yán)格執(zhí)法，推動綜合監(jiān)管
1.堅持違法必究，依法查處違法行為。縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要依法履職，嚴(yán)格查處違法行為，落實行政執(zhí)法及行政處罰公示制度。對現(xiàn)場監(jiān)督檢查及保健用品產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，堅持處罰與教育相結(jié)合原則，對違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。對主動消除或者減輕違法行為危害后果的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰。
2.堅持推行“四位一體”，完善綜合監(jiān)管機(jī)制。積極推行機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督“四位一體”綜合監(jiān)管機(jī)制，暢通投訴舉報渠道，做到有舉必查。推行保健用品生產(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營承諾制，將保健用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營與監(jiān)管信息納入誠信體系建設(shè)內(nèi)容。積極發(fā)揮保健用品行業(yè)協(xié)會的作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)保健用品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，健全完善企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3.健全信息共享機(jī)制，強(qiáng)化社會監(jiān)督。一是建立健全省級衛(wèi)生健康行政部門與市（州）、縣級衛(wèi)生健康行政部門的信息共享機(jī)制，省級衛(wèi)生健康行政部門及時公布取得保健用品衛(wèi)生許可證的目錄，推動監(jiān)督檢查落到實處。二是根據(jù)省級衛(wèi)生健康行政部門公布的保健用品生產(chǎn)企業(yè)目錄（包括新辦、續(xù)辦保健用品衛(wèi)生許可生產(chǎn)企業(yè)名稱、法人、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)類別、產(chǎn)品名稱、衛(wèi)生許可證號、有效期限等主要信息），市（州）、縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在官網(wǎng)上及時進(jìn)行發(fā)布，同時公示保健用品企業(yè)行政處罰信息，接受社會各界監(jiān)督。
三、進(jìn)一步完善工作機(jī)制
（一）建立聯(lián)席會議制度。建立由委食品安全標(biāo)準(zhǔn)處和相關(guān)處局、省衛(wèi)生計生監(jiān)督局、委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口共同參加的聯(lián)席會議制度，及時溝通協(xié)調(diào)解決工作中的實際問題。同時積極發(fā)揮省保健用品協(xié)會的行業(yè)組織作用，協(xié)同做好保健用品監(jiān)督管理服務(wù)工作。
（二）完善信息報送制度。市州衛(wèi)生健康行政部門要掌握本轄區(qū)內(nèi)保健用品生產(chǎn)企業(yè)情況，建立健全動態(tài)管理臺帳，加強(qiáng)監(jiān)督管理，并于每年12月1日前將轄區(qū)內(nèi)保健用品監(jiān)督管理情況報省衛(wèi)生計生監(jiān)督局，省衛(wèi)生計生監(jiān)督局于12月15日前將全省保健用品監(jiān)督管理情況報省衛(wèi)生健康委。
聯(lián)系人：省衛(wèi)生健康委 馬從琴 雷艷 電話：0851-86828706
聯(lián)系人：省衛(wèi)生監(jiān)督局 李明晉 唐云 電話：0851-86800712??
2022年6月6日