??? 為貫徹落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范開展醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)公開征求意見。
??? 請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?），于2023年5月5日前反饋至電子郵箱：qxzcec@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“機(jī)構(gòu)檢查反饋意見”。
??國家藥監(jiān)局綜合司
??2023年4月4日