瓊衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕24號
海南省衛(wèi)生健康委員會
關于征求《海南省各市縣獻血屋管理辦法（試行）》意見的函
各市、縣、自治縣人民政府：
??? 為了規(guī)范市縣獻血屋執(zhí)業(yè)行為，著力解決本地區(qū)無償獻血能夠滿足當?shù)嘏R床用血的需求，確保血液安全，促進市縣獻血屋的建設與發(fā)展，根據《獻血法》《血站管理辦法》《海南經濟特區(qū)無償獻血條例》等，我委擬定《海南省市縣獻血屋管理辦法（試行）》，現(xiàn)征求各市縣人民政府意見，請于2022年2月28日前將意見反饋至我委聯(lián)系人（高炳乾）OA郵箱。
聯(lián)?系?人：郭敏、高炳乾；
郵????箱：gaobingqian@hainan.gov.cn
海南省衛(wèi)生健康委員會
2022年2月9日
?
（此件主動公開）
海南省市縣獻血屋管理辦法（試行）
（征求意見稿）
第一章??總??則
第一條 為了規(guī)范市縣獻血屋執(zhí)業(yè)行為，著力解決本地區(qū)無償獻血能夠滿足當?shù)嘏R床用血的需求，確保血液安全，促進市縣獻血屋的建設與發(fā)展，根據《獻血法》、《血站管理辦法》、《海南經濟特區(qū)無償獻血條例》等制定本辦法。
第二條 本辦法所稱獻血屋是指由各市縣人民政府出資建設、配齊全部設施設備和人員的獻血屋，不含省血液中心直轄的獻血屋。
第三條 獻血屋由縣級以上人民政府設立并委托給衛(wèi)生健康行政部門指定的當?shù)刂饕t(yī)療機構進行管理，負責落實獻血屋采供血工作人員編制和待遇；省血液中心負責獻血屋建設標準和采供血業(yè)務培訓、指導、血液運輸、檢測和質量控制管理。
第四條 市縣衛(wèi)生健康行政部門應當根據前款規(guī)定，結合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實際情況和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域獻血屋設置規(guī)劃，報同級人民政府批準，并報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。
獻血屋的建設和發(fā)展納入當?shù)貒窠洕蜕鐣l(fā)展計劃。
第五條 省級衛(wèi)生健康行政部門主管全省獻血屋的監(jiān)督管理工作。
地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內獻血屋的監(jiān)督管理工作。
第二章??設置與職責
第六條 獻血屋應當設置在各市縣交通便利、人流量大、方便獻血者的地點。
第七條 設置市縣獻血屋開展采供血活動，應由省血液中心統(tǒng)一向省級衛(wèi)生健康行政部門備案。獻血屋應配合省血液中心提供備案需要的相關材料。
為保證轄區(qū)內臨床用血需要，獻血屋可以設置儲血點儲存血液，即具備采供一體功能。儲血點應當具備必要的儲存條件，并由省級衛(wèi)生健康行政部門批準。
第八條 獻血屋的主要職責是：
（一）按照省級衛(wèi)生健康行政部門的要求，在規(guī)定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的采集，負責將所采集血液按要求移交給省血液中心集中制備、檢驗、儲存和供應；
（二）采供一體功能的獻血屋除前款職責外，還需負責臨床用血供應以及醫(yī)療用血業(yè)務指導等工作；
（三）接受托管醫(yī)療機構的日常管理與監(jiān)督；
（四）接受省血液中心的采供血業(yè)務指導和要求；
（五）承擔縣級以上衛(wèi)生健康行政部門、托管醫(yī)療機構和省血液中心交辦的任務；。
（六）配合當?shù)丶t十字會，做好無償獻血招募工作。
第三章??人員準入與管理
第九條 獻血屋工作人員配置要求：僅具采血功能的獻血屋原則上配置一名醫(yī)生、兩名護士；具備采供一體功能的獻血屋原則上配置一名醫(yī)生、三名護士。
獻血屋的工作人員應具備較強的責任心和良好的職業(yè)道德品行。
第十條 獻血屋工作人員應當符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，由省血液中心組織開展血液安全和業(yè)務崗位培訓與考核，崗位培訓考核合格后方可上崗。
獻血屋工作人員應定期參加省血液中心及分中心組織的采供血業(yè)務培訓，接受考核和抽查。
第十一條 獻血屋工作人員的人事管理由托管醫(yī)療機構或原人事歸屬單位負責。
第四章??質量管理
第十二條 獻血屋應當按照省血液中心的采供血業(yè)務要求開展執(zhí)業(yè)，并應遵守國家有關法律、行政法規(guī)、規(guī)章和技術規(guī)范。
第十三條 獻血屋開展采供血業(yè)務應當按照省血液中心質量管理文件實行全面質量管理，嚴格遵守《血站質量管理規(guī)范》和《血站技術操作規(guī)程》等技術規(guī)范和標準。
獻血屋工作人員崗位職責、采供血相關工作制度和操作規(guī)程由省血液中心統(tǒng)一制定，接受省血液中心的業(yè)務檢查與考核。
第十四條 獻血屋應當按照國家有關規(guī)定對獻血者進行健康檢查和血液采集。
獻血屋采血前應當對獻血者身份進行核對并進行登記。
嚴禁采集冒名頂替者的血液。嚴禁超量、頻繁采集血液。
獻血屋不得采集血液制品生產用原料血漿。
第十五條 獻血屋各業(yè)務崗位工作記錄應當內容真實、項目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名。
記錄內容需要更改時，應當保持原記錄內容清晰可辨，注明更改內容、原因和日期，并在更改處簽名。
獻血和供血的原始記錄應當至少保存十年，法律、行政法規(guī)和國家衛(wèi)生健康行政部門另有規(guī)定的，依照有關規(guī)定執(zhí)行。
第十六條 獻血屋應當加強消毒、隔離工作管理，預防和控制感染性疾病的傳播。
獻血屋產生的醫(yī)療廢物應當按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理，做好記錄與簽字，避免交叉感染。
第十七條 血液的包裝、儲存、運輸應當符合《血站質量管理規(guī)范》的要求。血液運輸外包裝箱上應當標明：
（一）起始地和運抵目的地；
（二）血液品種及數(shù)量；
（三）采血日期及時間；
（四）運輸儲存條件。
第十八條 獻血屋使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材應當符合國家有關規(guī)定。
第十九條 采供一體獻血屋應當保證發(fā)出的血液質量符合國家有關標準，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯；未經檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構提供。
第二十條 采供一體獻血屋應當加強對其所設儲血點的質量監(jiān)督，確保儲存條件，保證血液質量；按照臨床需要進行血液儲存和發(fā)放。
第二十一條 獻血屋應當制定緊急災害應急預案，并從血源、管理制度、技術能力和設備條件等方面保證預案的實施。在緊急災害發(fā)生時服從縣級以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門的調遣。
第五章??設施設備與耗材管理
第二十二條 獻血屋的設施設備的運維和日常管理由托管醫(yī)療機構負責。
市縣衛(wèi)生健康行政部門應當根據獻血屋每年的設施設備運維和管理成本向當?shù)厝嗣裾暾埥涃M保障。
第二十三條 獻血屋所使用的關鍵采供血耗材由省血液中心統(tǒng)一購置和配送。
獻血屋應當按要求提前向省血液中心報送采供血耗材的申購（領）計劃；省血液中心按要求提前向省級財政申報下一年度全部市縣獻血屋所需采供血耗材的購置經費預算。
第六章??監(jiān)督檢查與考核
第二十四條 市縣衛(wèi)生健康行政部門對獻血屋采供血活動履行下列職責：
（一）對轄區(qū)內獻血屋無償獻血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導；
（二）對轄區(qū)內獻血屋執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，組織開展對采供血質量的不定期檢查；
（三）對轄區(qū)內臨床供血活動進行監(jiān)督檢查；
（四）對違反本辦法的行為依法進行查處。
第二十五條 托管醫(yī)療機構對獻血屋采供血活動履行下列職責：
（一）配合當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門對獻血屋無償獻血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導，協(xié)助解決困難，提供工作便利；
（二）對獻血屋執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，內容包括獻血屋人員考勤、服務質量以及安全生產等，如有發(fā)現(xiàn)涉及采供血業(yè)務范疇的隱患風險應責令整改并及時向省血液中心進行通報。
第二十六條 省血液中心對獻血屋采供血活動履行下列職責：
（一）對獻血屋采供血業(yè)務進行不定期的檢查考核，發(fā)現(xiàn)問題應及時要求和指導獻血屋進行整改和糾正；
（二）涉及人事財務方面的問題應向托管醫(yī)療機構進行通報，托管醫(yī)療機構應積極進行處理并回復。
第二十七條 獻血屋在接受監(jiān)督檢查時，應如實提供有關資料，不得隱瞞、阻礙或者拒絕。
監(jiān)督檢查部門對獻血屋提供的資料負有保密的義務，法律、行政法規(guī)或者部門規(guī)章另有規(guī)定的除外。
第二十八條 獻血屋崗位培訓與考核由省血液中心負責組織實施；人事管理與考核由托管醫(yī)療機構或原人事歸屬單位負責組織實施。
獻血屋應當自覺接受相關單位組織的考核。
第二十九條 托管醫(yī)療機構和省血液中心應當共同建立獻血屋監(jiān)督管理的舉報、投訴機制。
托管醫(yī)療機構和省血液中心對舉報人和投訴人負有保密的義務。
第七章??法律責任
第三十條 無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。獻血屋私自出售無償獻血血液的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門按照《獻血法》第十八條的有關規(guī)定，予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十一條 獻血屋有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門予以警告、責令改正；逾期不改正，或者造成經血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接負責人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）超出執(zhí)業(yè)登記的項目、內容、范圍開展業(yè)務活動的；
（二）工作人員未取得相關崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經執(zhí)業(yè)注冊而從事采供血工作的；
（三）擅自采集原料血漿、買賣血液的；
（四）采集血液前，未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的；
（五）采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的；
（六）采血前未向獻血者履行規(guī)定的告知義務的；
（七）擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的；
（八）使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國家有關規(guī)定的；
（九）重復使用一次性衛(wèi)生器材的；
（十）未經批準向境外醫(yī)療機構提供血液或者特殊血液成分的；
（十一）采供一體獻血屋臨床供血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的；
（十二）采供一體獻血屋違反規(guī)定，向醫(yī)療機構提供不符合國家標準的血液的。
（十三）其他違反國家有關質量規(guī)范、標準和血站技術操作規(guī)程的；
第八章??附??則
第三十二條??本辦法由海南省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第三十三條??本辦法自印發(fā)之日起施行。