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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學原料藥受理審查指南(試行)》的通告(2023年第38號)
發(fā)布時間:2023-07-04        信息來源:查看

??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(2020年第46號)要求,為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

??? 特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年6月30日



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