??? 為認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》精神,推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品檢查管理辦法(試行)》落地落實(shí),自治區(qū)藥監(jiān)局制定印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“細(xì)則”),從機(jī)構(gòu)和人員、許可檢查、常規(guī)檢、有因檢查、檢查結(jié)果運(yùn)用和處置等方面,對(duì)全區(qū)藥品檢查工作進(jìn)行了規(guī)范。
??? 《細(xì)則》結(jié)合實(shí)際,突出問(wèn)題導(dǎo)向。結(jié)合檢查分局成立、自治區(qū)級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍組建的實(shí)際情況,緊緊圍繞有效落實(shí)《辦法》根本目標(biāo),科學(xué)設(shè)計(jì)章節(jié)和條款,按照分工明確、權(quán)責(zé)一致,銜接順暢的原則,明確了各類(lèi)檢查事項(xiàng)的承擔(dān)部門(mén)(單位),著重解決“誰(shuí)來(lái)檢查”的問(wèn)題。
??? 《細(xì)則》定位準(zhǔn)確,注重實(shí)際操作性。牢牢把握《細(xì)則》是補(bǔ)充和輔助定位作用,對(duì)《辦法》已明確規(guī)定的內(nèi)容,不做重復(fù)性表述。同時(shí),突出可操作性,對(duì)檢查機(jī)構(gòu)和人員如何開(kāi)展檢查,部門(mén)間如何協(xié)同配合,檢查結(jié)果如何運(yùn)用做了詳細(xì)要求,著重解決“怎么檢查”的問(wèn)題。
??? 《細(xì)則》效能為先,體現(xiàn)智慧監(jiān)管。充分運(yùn)用智慧監(jiān)管建設(shè)成果,依托“內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”對(duì)檢查全過(guò)程進(jìn)行在線管理,掌握檢查數(shù)據(jù),開(kāi)展統(tǒng)計(jì)分析,提高檢查效能,有效解決“怎么管理檢查”的問(wèn)題。
??? 下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將以《細(xì)則》實(shí)施為契機(jī),進(jìn)一步建章立制、鍛煉隊(duì)伍,提高能力,使藥品檢查成為規(guī)范企業(yè)行為、發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患、保障質(zhì)量安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段,有效確保全區(qū)各族人民群眾用藥安全。