??? 2月8日，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局6個部門聯(lián)合發(fā)布《全國傳染病應(yīng)急臨床試驗工作方案》?！豆ぷ鞣桨浮穱@建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗的公共平臺、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗?zāi)芰ㄔO(shè)、提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗整體效能3方面明確了8項具體措施。
??? 《工作方案》明確，在平時狀態(tài)下，建設(shè)臨床試驗網(wǎng)絡(luò)，整合完善臨床試驗信息，建立各類臨床試驗資源庫，加大臨床試驗支持力度，以重大傳染病為抓手加強(qiáng)臨床試驗統(tǒng)籌和實戰(zhàn)演練，提升臨床試驗?zāi)芰Γ龊脩?yīng)急準(zhǔn)備。在應(yīng)急狀態(tài)下（啟動國家應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)時），要多方協(xié)同、統(tǒng)籌資源，協(xié)調(diào)推動臨床試驗有序高效開展。
??? 《工作方案》要求，建立健全應(yīng)急臨床試驗資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的管理體系；構(gòu)建臨床試驗網(wǎng)絡(luò)和臨床試驗資源庫；加強(qiáng)與傳染病監(jiān)測信息等的對接，探索納入醫(yī)療器械臨床試驗信息，分步推進(jìn)臨床試驗資源庫的數(shù)據(jù)化建設(shè)，逐步打造統(tǒng)一、融合、集中的臨床試驗基礎(chǔ)信息資源平臺；以新型冠狀病毒感染、艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病應(yīng)對為抓手，不斷完善公共平臺管理運行。
??? 《工作方案》明確，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要持續(xù)優(yōu)化臨床試驗質(zhì)量管理體系、提升質(zhì)量管理能力，建立健全科學(xué)性審查、倫理審查和立項管理機(jī)制，配齊配強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)等方法學(xué)支撐團(tuán)隊；加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展高水平臨床試驗的支持；及時啟動傳染病臨床試驗應(yīng)急狀態(tài)；支持傳染病應(yīng)急臨床試驗快速實施和成果轉(zhuǎn)化。