?為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等4項技術(shù)指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
? ? 特此通告。???
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥監(jiān)局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年11月25日