各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險管理服務(wù)中心：
??? 為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號）要求，鞏固國家組織藥品集中采購改革成果，實現(xiàn)采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作有關(guān)事項通知如下：
??? 一、堅持帶量采購
??? 堅持以人民為中心，堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，堅持“招采合一、量價掛鉤”的原則，國家組織集采藥品協(xié)議期滿后以省為單位繼續(xù)開展集中帶量采購，依法合規(guī)、公開公平確定中選企業(yè)和中選價格，穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，推動集中帶量采購機制常態(tài)化制度化運行。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素報送擬采購藥品的需求量，各級醫(yī)保部門根據(jù)帶量比例確定約定采購量并分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機構(gòu)。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫(yī)療機構(gòu)，各地醫(yī)保部門應(yīng)要求其做出說明，并加大對其采購行為監(jiān)管。
??? 二、開展分類接續(xù)
??? 著眼于維護市場和臨床用藥穩(wěn)定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品多方面因素，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業(yè)和中選價格。原研藥、參比制劑和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品上市許可持有人均可參加。
??? （一）詢價方式。上一輪集采時差額中選的品種，原則上采取詢價的方式確定中選企業(yè)。山東上一輪中選價格不高于全國最低價1.5倍的，以山東上一輪中選價格為基線、由低到高梯次向符合條件的企業(yè)開展詢價。山東上一輪中選價格高于全國最低中選價1.5倍的，以不高于全國最低中選價1.5倍為基線、由低到高梯次向符合條件的企業(yè)開展詢價。詢價上限為上一輪全國最高中選價，由企業(yè)自主選擇梯段價格申報?？筛鶕?jù)企業(yè)報價意愿，結(jié)合對企業(yè)及其產(chǎn)品的綜合評估結(jié)果，確定中選企業(yè)和中選價格。
??? （二）競價方式。如詢價未成功，或者上一輪集采時等額產(chǎn)生中選結(jié)果，或者當前山東市場中已有非中選產(chǎn)品實際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中選價且有實際供應(yīng)的，通過競價方式重新產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。
??? 同一品種中選企業(yè)不超過2家。同一品種2家企業(yè)中選的，中選價格應(yīng)保持統(tǒng)一，并明確供貨區(qū)域。企業(yè)報價相同時，可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)對企業(yè)供應(yīng)、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反映等方面的評估情況確定企業(yè)順位。約定采購量比例原則上不低于60%。接續(xù)采購結(jié)果采購周期原則上為3年，視情況可延長不超過半年。逐步統(tǒng)一不同集采批次執(zhí)行時間，原執(zhí)行開始時間為上半年的批次，接續(xù)采購周期執(zhí)行開始時間逐步統(tǒng)一為7月1日，下半年的批次逐步統(tǒng)一為1月1日。
??? 三、強化結(jié)果執(zhí)行
??? （一）完善配套政策。實施醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算工作，將接續(xù)采購中選結(jié)果納入直接結(jié)算范圍。完善集采品種掛網(wǎng)規(guī)則，進一步做好醫(yī)保支付標準等政策與中選價格協(xié)同，提升患者獲得感。
??? （二）加強履約監(jiān)督。推進醫(yī)療保障信息平臺招采管理子系統(tǒng)與省藥械集中采購平臺、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集、綜合分析，常態(tài)化開展集采中選產(chǎn)品采購、供應(yīng)、使用情況監(jiān)測評估，并將評估結(jié)果與集采工作掛鉤，壓實企業(yè)履約責任，確保中選產(chǎn)品臨床合理使用、優(yōu)先使用。建立健全中選藥品信息化追溯體系，保障中選藥品在生產(chǎn)流通全過程可追溯。
??? （三）強化信用和履約評價。把信用評價和履約情況融入到企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應(yīng)地區(qū)選擇等各個主要環(huán)節(jié)。申報企業(yè)因拒不履行承諾被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”或在山東被認定為不同程度失信的，可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應(yīng)地區(qū)等處置措施，直至暫停其參加接續(xù)的資格。
??? 四、加強組織實施
??? 不斷完善集中帶量采購工作機制，成立藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作小組，在有條件的市設(shè)立辦公室開展全省接續(xù)采購工作。各地醫(yī)保部門要切實做好中選產(chǎn)品采購、供應(yīng)、使用和回款情況監(jiān)測，及時協(xié)調(diào)解決工作推進中出現(xiàn)的新情況新問題，不斷鞏固集中帶量采購改革成效，重大問題及時向省醫(yī)保局報告。各方嚴格遵守法律法規(guī)和采購協(xié)議約定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，中選企業(yè)應(yīng)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)采購需求。各地要加強宣傳引導(dǎo)，主動回應(yīng)社會關(guān)切，凝聚社會共識，營造良好輿論氛圍。
山東省醫(yī)療保障局
2021年11月23日