??? 根據(jù)《自治區(qū)藥監(jiān)局關于印發(fā)廣西采納認可區(qū)外中藥配方顆粒質(zhì)量標準工作程序(試行)的通知》(桂藥監(jiān)函〔2021﹞589號)的規(guī)定,我局已組織完成中藥配方顆粒質(zhì)量標準的審核工作?,F(xiàn)公示,39個廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒質(zhì)量標準,7個中藥配方顆粒質(zhì)量標準的修訂,1個中藥配方顆粒質(zhì)量標準的勘誤。
為確保標準的科學性、合理性和適應性,現(xiàn)將擬定的標準公示,公開征求意見(詳見附件),公示期為10個工作日。請相關單位認真研核,對標準中存疑之處開展驗證,如需修改方法或調(diào)整限值,應提供滿足《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》的相關驗證材料,同時附實驗數(shù)據(jù)及相關說明。反饋來函需加蓋公章,并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱。
聯(lián)系人:李建忠
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