????? 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)），為規(guī)范申報(bào)資料的提交，在國(guó)家藥監(jiān)局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》（見附件），經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年5月20日? ?