????? 申辦者基于何種原則、如何開展組織患者參與到藥物研發(fā)工作中,從而獲得患者體驗信息和數(shù)據(jù),是藥物研發(fā)的關鍵要素。我國尚無此類指導原則出臺,為便于申辦者開展相關組織工作,我中心起草了《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:王洪航、王晶
? ? ? ?聯(lián)系方式:85243050、85243063
????? wanghh@cde.org.cn、wangjing01@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年7月6日