各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委（局）：
??? 為搶抓食藥物質(zhì)管理試點發(fā)展機遇，推動鄉(xiāng)村振興，促進地方特色食品產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》（桂衛(wèi)食品發(fā)〔2021〕1號）要求，現(xiàn)就進一步加強鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質(zhì)管理試點工作通知如下：
一、擴大試點生產(chǎn)的食品類別
對擬使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料試點生產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，可以按照《自治區(qū)市場監(jiān)管局辦公室關(guān)于鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)加工食品申報有關(guān)工作的通知》（桂市監(jiān)辦函〔2021〕27號）要求進行申報。試點物質(zhì)僅限于按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習(xí)慣進行物理加工，不包括化學(xué)提取等方法，靈芝孢子粉不作為普通食品原料用于生產(chǎn)加工食品。除肉制品、乳制品、冷凍飲品、速凍食品、水產(chǎn)制品、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、食品添加劑等中高風(fēng)險食品類別外，均可申請使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)加工食品。
二、嚴格試點企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)
經(jīng)自治區(qū)市場監(jiān)管局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委聯(lián)合通告予以公布的試點企業(yè)，應(yīng)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉的使用含量及相關(guān)特征指標(biāo)的檢驗方式，并報自治區(qū)衛(wèi)生健康委備案。應(yīng)提供食品生產(chǎn)許可申請書、經(jīng)備案的相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)產(chǎn)品第三方檢驗報告，向許可審批權(quán)限部門申請食品生產(chǎn)許可變更，增加品種明細。此變更事項不需要組織現(xiàn)場核查，各許可審批權(quán)限部門應(yīng)于5個工作日內(nèi)予以辦理。試點企業(yè)不得委托其他企業(yè)或者接受其他企業(yè)委托使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)加工食品。
三、規(guī)范試點產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識
試點企業(yè)使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉生產(chǎn)加工的食品，應(yīng)按照食品安全法律法規(guī)及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050-2011）等要求規(guī)范標(biāo)識，尤其應(yīng)規(guī)范標(biāo)注試點物質(zhì)添加量，嚴禁虛假宣傳或夸大宣傳，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
四、加強試點企業(yè)的監(jiān)督檢查
各級市場監(jiān)管部門要嚴格貫徹落實《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合試點企業(yè)的風(fēng)險等級，加強監(jiān)督檢查，重點檢查試點產(chǎn)品原輔料進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程投料記錄、出廠檢驗記錄、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、產(chǎn)品留樣、產(chǎn)品銷售記錄等，確保每批次產(chǎn)品“原料來源可控、產(chǎn)品質(zhì)量合格、產(chǎn)品去向明確”，有效管控食品安全風(fēng)險隱患。根據(jù)工作需要，自治區(qū)市場監(jiān)管局適時組織對試點企業(yè)開展飛行檢查。
五、完善試點企業(yè)的退出機制
試點企業(yè)應(yīng)采取有效措施，從嚴落實食品安全主體責(zé)任，對超出批準(zhǔn)試點食品類別使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)食品的，添加非食用物質(zhì)或者超范圍、超限量使用食品添加劑的，一年內(nèi)監(jiān)督抽檢2次不合格的，一律取消試點資格，并不再受理試點申請。
六、加強食品安全風(fēng)險監(jiān)測
各市衛(wèi)生健康委要加強指導(dǎo)，組織疾控機構(gòu)根據(jù)《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》要求，定期開展試點物質(zhì)風(fēng)險監(jiān)測與評估工作。試點企業(yè)應(yīng)積極配合當(dāng)?shù)丶部貦C構(gòu)按風(fēng)險監(jiān)測采樣要求，主動提供分批生產(chǎn)使用的鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等原料、所生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中添加使用的物質(zhì)，以便開展相關(guān)檢測工作。
七、強化試點工作信息報送
各級市場監(jiān)管部門要跟蹤轄區(qū)內(nèi)試點企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，重點跟蹤原料來源、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)量產(chǎn)值等情況，及時為企業(yè)紓困解難，并于每年6月30日、12月30日前按要求填寫《廣西鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質(zhì)管理試點生產(chǎn)經(jīng)營情況統(tǒng)計表》（詳見附件）報自治區(qū)市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)處，電子郵箱：gxspsc2020@163.com，聯(lián)系人及電話：胡丹，0771-5882503。
附件：廣西鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質(zhì)管理試點
生產(chǎn)經(jīng)營情況統(tǒng)計表
自治區(qū)市場監(jiān)管局??? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委
2022年5月9日
（此件公開發(fā)布）
附件
廣西鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質(zhì)管理試點
生產(chǎn)經(jīng)營情況統(tǒng)計表
填報單位（蓋章）：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?填報時間： 年 月 日
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序號
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試點企業(yè)名稱
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試點產(chǎn)品名稱
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試點物質(zhì)名稱
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試點物質(zhì)
主要來源
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)量
及產(chǎn)值
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產(chǎn)品質(zhì)量情況
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產(chǎn)品銷售地區(qū)
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銷售途徑
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銷售方式
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備注
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填報人：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?聯(lián)系電話：
注：1.試點物質(zhì)來源分為自有基地、種產(chǎn)合作、市場采購等。
2.試點產(chǎn)品名稱是指最終銷售的產(chǎn)品名稱。
3.產(chǎn)量、產(chǎn)值為填報日前累計數(shù)。
4.產(chǎn)品質(zhì)量情況包括企業(yè)委托送檢、監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測情況。