????? 為推動ICH三級指導(dǎo)原則在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化實(shí)施，我中心組織翻譯了ICH《Q3C（R8）：雜質(zhì)：殘留溶劑》（見附件），現(xiàn)對中文翻譯稿公開征求意見，為期1個月。
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? ? ? ?附件：1.Q3C（R8）英文原文
? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.Q3C（R8）中文稿
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年11月2日