????? 按照ICH M4通用技術(shù)文檔(CTD)要求,為了指導(dǎo)申辦者對藥物臨床研究進(jìn)行有效性綜合分析,以盡可能全面系統(tǒng)地展現(xiàn)藥物的有效性特征,藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時(shí)反饋給我們。
?????? 征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
?????? 請將您的反饋意見發(fā)到郵箱:唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2021年9月8日