???? 為認(rèn)真貫徹落實促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展有關(guān)政策,按照國家藥品監(jiān)督管理局要求,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局決定對《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則》(寧食藥監(jiān)規(guī)發(fā)〔2018〕5號)部分條款進行修改,現(xiàn)通告如下:
??? 一、第九條修改為:“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過寧夏政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交《醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案表》(附件1)及完整備案資料,經(jīng)受理及形式審查后備案。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對資料真實性、完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé)?!?
??? 二、第十條修改為:“自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局駐政務(wù)大廳窗口收到備案申請后,5個工作日內(nèi)對備案資料進行形式審查,符合要求的,出具《受理通知書》;不符合要求的,出具《不予受理通知書》,并說明理由。對符合要求的備案申請予以備案,自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心藥品監(jiān)督管理局窗口于7個工作日內(nèi)在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站將備案號(附件?3)及其他信息予以公告?!?
??? 三、上述修改條款自本通告發(fā)布之日起實施。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年4月14日