??? 為深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，自覺接受社會(huì)公眾監(jiān)督，切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，我局組織全省藥品上市許可持有人、藥品（含中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、藥用輔料）生產(chǎn)企業(yè)開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全公開承諾活動(dòng)。截至2022年5月20日，全省219家企業(yè)參加了公開承諾活動(dòng)并簽訂了承諾書。
??? 現(xiàn)將公開承諾書內(nèi)容（附件1）及企業(yè)名單（附件2）予以公示，歡迎社會(huì)各界及消費(fèi)者監(jiān)督。
??? 特此通告。
??? 附件：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書
??? 2.參與藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全公開承諾活動(dòng)企業(yè)名單
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月20日?
（公開屬性：主動(dòng)公開）
附件1
藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書
為響應(yīng)江西省藥品監(jiān)督管理局開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作，切實(shí)落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步履行藥品安全主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全有效，保障公眾用藥安全，推進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，本企業(yè)鄭重承諾：
一、遵規(guī)守法，誠信生產(chǎn)。自覺遵守藥品管理法律法規(guī)，自覺增強(qiáng)企業(yè)的主體意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)，全面落實(shí)各崗位、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理責(zé)任，共同推動(dòng)行業(yè)誠信體系建設(shè)，視藥品安全為企業(yè)生命，依法承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
二、完善體系，全程管控。建立健全覆蓋藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、炮制規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等組織生產(chǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。
三、加強(qiáng)管理，安全可溯。嚴(yán)格藥品上市后變更管理，建立健全藥品品種檔案。完善信息化追溯系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。建立年度報(bào)告制度，按照規(guī)定報(bào)告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況。完善藥物警戒體系，規(guī)范開展藥物警戒活動(dòng)。
四、堅(jiān)守底線、不觸紅線。堅(jiān)守藥品安全底線，確保藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。絕不制售假劣藥品；絕不超許可范圍生產(chǎn)藥品；絕不在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)地生產(chǎn)、儲(chǔ)存藥品；絕不擅自改變處方或生產(chǎn)工藝、炮制規(guī)范；絕不編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄；絕不偷工減料、虛假投料、摻雜使假、染色增重、非法添加。
五、行業(yè)自律，接受監(jiān)督。自覺履行藥品安全主體責(zé)任，自覺接受政府、媒體和社會(huì)公眾監(jiān)督，主動(dòng)配合監(jiān)管部門監(jiān)管，妥善處理消費(fèi)者投訴，積極開展藥品安全知識(shí)宣傳，維護(hù)江西醫(yī)藥行業(yè)的良好形象。
以上承諾歡迎廣大職工和社會(huì)各界監(jiān)督，如有違反，本企業(yè)愿承擔(dān)由此引起的一切后果和責(zé)任。
監(jiān)管部門投訴舉報(bào)電話：12315，0791-88158110
承諾單位(蓋章）:
承諾單位法定代表人(簽字或蓋章)：
年 ?月 ?日
附件2
參與藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全公開承諾活動(dòng)企業(yè)名單
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
|
1
|
南昌原子高科醫(yī)藥有限公司
|
111
|
江西半邊天藥業(yè)有限公司
|
|
2
|
江西德成制藥有限公司
|
112
|
江西普正制藥股份有限公司
|
|
3
|
南昌市萬華生化制品有限公司
|
113
|
峽江和美藥業(yè)有限公司
|
|
4
|
江西閃亮制藥有限公司
|
114
|
江西新贛江藥業(yè)股份有限公司
|
|
5
|
江西昌九康平氣體有限公司
|
115
|
江西誠志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
6
|
南昌弘益藥業(yè)有限公司
|
116
|
江西吉安三力制藥有限公司
|
|
7
|
華潤(rùn)三九（南昌）藥業(yè)有限公司
|
117
|
江西佑豐藥業(yè)有限公司
|
|
8
|
江西浩然生物制藥有限公司
|
118
|
吉安市吉州氣體有限公司
|
|
9
|
江西馬應(yīng)龍美康藥業(yè)有限公司
|
119
|
江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司
|
|
10
|
江西匯仁藥業(yè)股份有限公司
|
120
|
江西和明制藥有限公司
|
|
11
|
江西滕王閣藥業(yè)有限公司
|
121
|
恩威（江西）制藥有限公司
|
|
12
|
南昌恒湖藥酒有限責(zé)任公司
|
122
|
江西益佰年藥業(yè)股份有限公司
|
|
13
|
南昌立健藥業(yè)有限公司
|
123
|
江西眾源藥業(yè)有限公司
|
|
14
|
江西南昌桑海制藥有限責(zé)任公司
|
124
|
江西金頂藥業(yè)有限公司
|
|
15
|
南昌白云藥業(yè)有限公司
|
125
|
江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
|
|
16
|
江西南昌濟(jì)生制藥有限責(zé)任公司
|
126
|
江西新生命制藥有限公司
|
|
17
|
江西康萊特新森醫(yī)藥原料有限公司
|
127
|
江西紅星藥業(yè)有限公司
|
|
18
|
江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司
|
128
|
博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
|
|
19
|
江中藥業(yè)股份有限公司
|
129
|
江西東撫制藥有限公司
|
|
20
|
江西制藥有限責(zé)任公司
|
130
|
回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司
|
|
21
|
江西國藥有限責(zé)任公司
|
131
|
江西桔王藥業(yè)有限公司
|
|
22
|
南昌遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)用氣體廠
|
132
|
黎川縣鴻達(dá)氣體有限公司
|
|
23
|
江西汪氏藥業(yè)有限公司
|
133
|
回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司
|
|
24
|
江西綠色制藥有限公司
|
134
|
江西山高制藥有限公司
|
|
25
|
南昌百濟(jì)制藥有限公司
|
135
|
南豐縣泰生醫(yī)用氣體有限公司
|
|
26
|
江西聚仁堂藥業(yè)有限公司
|
136
|
江西博雅欣和制藥有限公司
|
|
27
|
江西川奇藥業(yè)有限公司
|
137
|
江西百神昌諾藥業(yè)有限公司
|
|
28
|
江西艾施特制藥有限公司
|
138
|
江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司
|
|
29
|
南昌濟(jì)順制藥有限公司
|
139
|
江西億友藥業(yè)有限公司
|
|
30
|
南昌市飛弘藥業(yè)有限公司
|
140
|
江西施美藥業(yè)股份有限公司
|
|
31
|
江西南昌制藥有限公司
|
141
|
江西銀濤藥業(yè)有限公司
|
|
32
|
九江石化力源特種氣體有限公司
|
142
|
江西科倫藥業(yè)有限公司
|
|
33
|
江西眾心堂制藥有限公司
|
143
|
江西康緣桔都藥業(yè)有限公司
|
|
34
|
江西昂泰制藥有限公司
|
144
|
江西仁豐藥業(yè)有限公司
|
|
35
|
江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
145
|
江西珍視明藥業(yè)有限公司
|
|
36
|
江西杭氧萍鋼氣體有限公司
|
146
|
玉山縣三清活性炭有限公司
|
|
37
|
江西廬山制藥有限公司
|
147
|
江西熒光化工有限公司
|
|
38
|
江西廣恒膠化科技有限公司
|
148
|
九江昂泰膠囊有限公司
|
|
39
|
江西金世康藥業(yè)有限公司
|
149
|
江西林全膠囊有限公司
|
|
40
|
石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)股份有限公司
|
150
|
江西益普生藥業(yè)有限公司
|
|
41
|
廬山百草堂生物制藥有限公司
|
151
|
軒豪益邦制藥有限公司
|
|
42
|
江西津大制藥有限公司
|
152
|
江西古漢精制中藥飲片有限公司
|
|
43
|
江西兄弟醫(yī)藥有限公司
|
153
|
江西專寶藥業(yè)有限公司
|
|
44
|
江西祥太生命科學(xué)有限公司
|
154
|
江西一方天江藥業(yè)有限公司
|
|
45
|
江西富祥藥業(yè)股份有限公司
|
155
|
江西極尊堂中藥制藥有限公司
|
|
46
|
江西天新藥業(yè)股份有限公司
|
156
|
江西新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司
|
|
47
|
江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司
|
157
|
江西楓鼎藥業(yè)有限公司
|
|
48
|
江西大地制藥有限責(zé)任公司
|
158
|
江西弘盛藥業(yè)有限公司
|
|
49
|
江西天之海藥業(yè)股份有限公司
|
159
|
江西廣炅中藥飲片有限公司
|
|
50
|
景德鎮(zhèn)市昌圣氣體有限責(zé)任公司
|
160
|
江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司
|
|
51
|
萍鄉(xiāng)金昌氣體有限公司
|
161
|
江西江中中藥飲片有限公司
|
|
52
|
江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
162
|
江西博源堂藥業(yè)有限公司
|
|
53
|
新余新鋼氣體有限責(zé)任公司
|
163
|
江西潯奉堂中藥有限公司
|
|
54
|
江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司
|
164
|
江西沐康中藥飲片有限公司
|
|
55
|
江西希爾康泰制藥有限公司
|
165
|
?江西李氏烤鮮竹瀝藥業(yè)有限公司
|
|
56
|
江西青春康源制藥有限公司
|
166
|
建昌幫藥業(yè)有限公司
|
|
57
|
江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
167
|
江西盱江藥業(yè)有限公司
|
|
58
|
江西品信藥業(yè)股份有限公司
|
168
|
江西同善堂中藥飲片有限公司
|
|
59
|
江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司
|
169
|
南城縣建洪中藥飲片廠
|
|
60
|
江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司
|
170
|
江西金芝堂藥業(yè)有限公司
|
|
61
|
鷹潭市遠(yuǎn)大氣體有限公司
|
171
|
江西普森堂中醫(yī)藥飲片有限公司
|
|
62
|
貴溪宏源氣體有限責(zé)任公司
|
172
|
江西佰康藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
63
|
江西省芙蓉堂藥業(yè)股份有限公司
|
173
|
江西華瑞天丞制藥有限公司
|
|
64
|
江西青峰藥業(yè)有限公司
|
174
|
江西景德中藥股份有限公司
|
|
65
|
江西九連山藥業(yè)有限公司
|
175
|
江西草掌柜中藥有限公司
|
|
66
|
龍南縣嘉華氣體廠
|
176
|
江西新瑞祥中藥飲片有限公司
|
|
67
|
贛州邦達(dá)高科制藥有限公司
|
177
|
江西青春康源中藥股份有限公司
|
|
68
|
江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
178
|
江西林科龍腦科技股份有限公司
|
|
69
|
贛州世鴻氣體有限公司
|
179
|
江西順福堂中藥飲片有限公司
|
|
70
|
江西地康藥業(yè)有限公司
|
180
|
江西景天中藥有限公司
|
|
71
|
江西永昇制藥股份有限公司
|
181
|
吉安市高盛生物科技發(fā)展有限公司
|
|
72
|
信豐縣豐源氣體有限公司
|
182
|
江西玉笥堂中藥制藥有限公司
|
|
73
|
江西九華藥業(yè)有限公司
|
183
|
江西康之康中藥科技有限公司
|
|
74
|
江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
|
184
|
江西弘景藥業(yè)有限公司
|
|
75
|
江西潤(rùn)澤藥業(yè)有限公司
|
185
|
江西井岡源天然藥物有限公司
|
|
76
|
江西山香藥業(yè)有限公司
|
186
|
江西宜欣制藥有限公司
|
|
77
|
江西保利制藥有限公司
|
187
|
江西德惠中藥飲片有限公司
|
|
78
|
贛州和美藥業(yè)有限公司
|
188
|
江西御盛堂中藥飲片有限公司
|
|
79
|
江西民康制藥有限公司
|
189
|
江西瑞龍藥業(yè)有限公司
|
|
80
|
江西藥都樟樹制藥有限公司
|
190
|
江西宏潔中藥飲片有限公司
|
|
81
|
江西心誠藥業(yè)有限公司
|
191
|
江西古方原中藥飲片有限公司
|
|
82
|
江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司
|
192
|
樟樹市仁德中藥飲片有限公司
|
|
83
|
高安市瑞東氣體有限責(zé)任公司
|
193
|
江西樟樹成方中藥飲片有限公司
|
|
84
|
江西百神藥業(yè)股份有限公司
|
194
|
江西祥運(yùn)藥業(yè)有限公司
|
|
85
|
雙飛人制藥股份有限公司
|
195
|
江西康慶堂中藥飲片有限公司
|
|
86
|
江西同和藥業(yè)股份有限公司
|
196
|
江西康齊樂中藥材有限公司
|
|
87
|
江西華太藥業(yè)有限公司
|
197
|
江西齊仁堂中藥飲片有限公司
|
|
88
|
江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司
|
198
|
江西百仁中藥飲片有限公司
|
|
89
|
江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司
|
199
|
江西弘康中藥飲片有限公司
|
|
90
|
江西司太立制藥有限公司
|
200
|
江西彭氏國藥堂飲片有限公司
|
|
91
|
江西銅鼓仁和制藥有限公司
|
201
|
江西致和堂中藥飲片有限公司
|
|
92
|
江西仁齊制藥有限公司
|
202
|
江西樟樹國康中藥飲片有限公司
|
|
93
|
江西德上制藥股份有限公司
|
203
|
江西國都中藥飲片有限公司
|
|
94
|
江西藥都仁和制藥有限公司
|
204
|
江西康堡堂中藥飲片有限公司
|
|
95
|
江西海爾思藥業(yè)股份有限公司
|
205
|
樟樹市寶瓶堂參茸有限公司
|
|
96
|
江西倍肯藥業(yè)有限公司
|
206
|
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
|
|
97
|
江西金水寶制藥有限公司
|
207
|
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
|
|
98
|
江西納弗堂制藥有限公司
|
208
|
江西金品堂中藥飲片有限公司
|
|
99
|
江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
209
|
江西和碩藥業(yè)有限公司
|
|
100
|
江西恒康藥業(yè)有限公司
|
210
|
江西國翔中藥飲片有限公司
|
|
101
|
江西盛翔制藥有限公司
|
211
|
江西寶芝堂中藥飲片有限公司
|
|
102
|
江西澤眾制藥股份有限公司
|
212
|
江西康萬家中藥制藥有限公司
|
|
103
|
上饒市龍?zhí)稓怏w有限公司
|
213
|
江西省鴻邦中藥飲片有限公司
|
|
104
|
江西佑美制藥有限公司
|
214
|
江西九州堂中藥飲片有限公司
|
|
105
|
江西康恩貝中藥有限公司
|
215
|
江西眾志藥業(yè)有限公司
|
|
106
|
江西和盈藥業(yè)有限公司
|
216
|
江西眾康中藥飲片有限公司
|
|
107
|
江西捷眾制藥有限公司
|
217
|
江西碧福源中藥飲片有限公司
|
|
108
|
江西生物制品研究所股份有限公司
|
218
|
江西福瑞中藥飲片有限公司
|
|
109
|
江西普麗爾藥業(yè)有限公司
|
219
|
江西道本藥業(yè)有限公司
|
|
110
|
江西大自然制藥有限公司
|
|
|