??? 為全面貫徹習(xí)近平總書記食品藥品監(jiān)管“四個最嚴”指示精神,落實省局藥品監(jiān)管“管人管事并重,重在管人”的監(jiān)管理念,進一步強化藥品上市許可持有人主體責(zé)任,提升相關(guān)關(guān)鍵人員藥品質(zhì)量責(zé)任意識,督促、指導(dǎo)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人等相關(guān)關(guān)鍵人員依法依規(guī)履職,保障人民群眾用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)文件,制定《藥品上市許可持有人(不具有生產(chǎn)能力)及相關(guān)關(guān)鍵人員責(zé)任清單(征求意見稿)》(附件1)、《藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))及相關(guān)關(guān)鍵人員責(zé)任清單(征求意見稿)》(附件2),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2021年10月25日前,將相關(guān)意見反饋至電子郵箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn。?
??附件:1.藥品上市許可持有人(不具有生產(chǎn)能力)及相關(guān)關(guān)鍵人員責(zé)任清單(征求意見稿)?
????????2.藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))及相關(guān)關(guān)鍵人員責(zé)任清單(征求意見稿)?
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?2021年10月15日?