??? 為進一步規(guī)范全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政行為,優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境,近日,省藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管實際,制定出臺《關(guān)于進一步規(guī)范行政行為的意見》(以下簡稱《意見》),進一步明確實施緊急控制措施、規(guī)范行政救濟途徑告知程序、做好對當場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請等行政行為。
??? 《意見》明確,各級藥品監(jiān)管部門在監(jiān)管工作中對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的藥品、對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械和化妝品,應(yīng)嚴格按照法定程序?qū)嵤┴熈顣和Ia(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施,及時控制風險。采取緊急控制措施不影響對違法行為實施行政處罰,對已采取緊急控制措施,還需立案查處的,應(yīng)按要求進行查處,切實保障公眾用藥安全有效。
??? 行政救濟是防止行政權(quán)濫用、保護行政相對人合法權(quán)益的重要手段?!兑庖姟愤M一步規(guī)范了一般情形、行政復(fù)議前置情形、各藥監(jiān)分局作出行政行為、受委托機構(gòu)作出行政行為等四種情況行政救濟途徑告知行為。要求各級藥品監(jiān)管部門在作出具體行政行為時,告知行政相對人行政救濟的途徑和期限。尤其實在行政處罰時,如對違法單位和相關(guān)責任人同時進行處罰,應(yīng)當分別送達《行政處罰決定書》,告知相應(yīng)的行政救濟途徑,保證個人與單位享有同樣的陳述申辯、聽證等權(quán)利。
??? 《意見》強調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要做好對當場作出行政處罰決定不服的行政復(fù)議申請的處理。當事人對當場作出的行政處罰決定不服,通過作出行政處罰決定的藥品監(jiān)管部門對當場行政處罰決定提出行政復(fù)議的,各級藥品監(jiān)管部門在收到行政復(fù)議申請后,要及時研判處理。認為行政處罰決定有誤的,應(yīng)及時糾正。需要維持行政處罰決定的,應(yīng)在五個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)送至同級人民政府司法行政部門,及時進行自我審查,實質(zhì)性化解行政爭議。
??? 省藥監(jiān)局要求,各級藥品監(jiān)管部門要大力推動《意見》落實落地,在具體實施過程中充分發(fā)揮法制機構(gòu)、公職律師及法律顧問的作用,確保各項行政行為規(guī)范合法有效。