??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,促進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自律,保障公眾用藥安全。舟山市局通過(guò)統(tǒng)籌部署、數(shù)據(jù)采集和公開(kāi)公布三舉措落實(shí)對(duì)全市4家藥品生產(chǎn)企業(yè)、6家藥品批發(fā)企業(yè)、4家藥品連鎖總部和320家藥品零售企業(yè)的質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。共評(píng)出誠(chéng)信企業(yè)(AA)5家、守信企業(yè)(A)216家、基本守信企業(yè)(B)108家、輕微失信(C)5家。
??? 一是統(tǒng)籌部署,嚴(yán)格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。市局于2023年初工作指導(dǎo)意見(jiàn)中提前部署藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作,要求各級(jí)監(jiān)管單位嚴(yán)格依據(jù)文件標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤?,以企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控等為重點(diǎn),全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定工作。
??? 二是數(shù)據(jù)采集,落實(shí)動(dòng)態(tài)評(píng)定。結(jié)合日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、平安檢查、藥品抽檢和行政處罰信息等情況,落實(shí)檢查數(shù)據(jù)采集、建檔并及時(shí)上傳系統(tǒng),綜合企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面的創(chuàng)新及民生藥事服務(wù)方面的工作逐一對(duì)標(biāo)對(duì)戶客觀評(píng)定。各級(jí)監(jiān)管單位將初評(píng)結(jié)果統(tǒng)一上報(bào),由市局統(tǒng)一審核評(píng)定,確保評(píng)定結(jié)果準(zhǔn)確公正。
??? 三是公開(kāi)公布,落實(shí)分類監(jiān)管。評(píng)定結(jié)果在舟山市局及各縣(區(qū))局(分局)門(mén)戶網(wǎng)站上予以公布,接受社會(huì)各界監(jiān)督。各級(jí)監(jiān)管單位以質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果為參考,進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管,對(duì)低信用企業(yè)進(jìn)行整理分析,重點(diǎn)監(jiān)管,深入排查風(fēng)險(xiǎn),提升監(jiān)管的預(yù)見(jiàn)性、靶向性和有效性。