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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《無參比制劑品種開展仿制研究的技術(shù)要求和申報資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）》的通告（2023年第52號）
發(fā)布時間：2023-10-13        信息來源：查看

??? 為加強(qiáng)對無參比制劑品種溝通交流與仿制研究工作的指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《無參比制劑品種開展仿制研究的技術(shù)要求和申報資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。

??? 特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年10月12日




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