??? 為推動(dòng)落實(shí)遼寧省藥品上市許可持有人藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號(hào))等規(guī)章文件,遼寧省藥監(jiān)局對(duì)2021年印發(fā)的《遼寧省藥品上市許可持有人及其關(guān)鍵人員主體責(zé)任清單(試行)》(遼藥監(jiān)告〔2021〕102號(hào))進(jìn)行了修訂,制定了《遼寧省藥品上市許可持有人及其關(guān)鍵人員主體責(zé)任清單》(詳見附件),現(xiàn)予發(fā)布。自發(fā)布之日起,《遼寧省藥品上市許可持有人及其關(guān)鍵人員主體責(zé)任清單(試行)》(遼藥監(jiān)告〔2021〕102號(hào))自動(dòng)廢止。
??請(qǐng)遼寧省內(nèi)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合本企業(yè)藥品全生命周期質(zhì)量管理實(shí)際,認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。原料藥登記人參照?qǐng)?zhí)行。
??特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月26日