?????? 近年來，放射性體內(nèi)治療藥物的研發(fā)進(jìn)入了快速發(fā)展階段。放射性藥物是一類特殊的藥物，其臨床研發(fā)與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動和指導(dǎo)申辦者在放射性治療藥物領(lǐng)域的臨床研發(fā)、明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我們結(jié)合國內(nèi)外放射性治療藥物研發(fā)經(jīng)驗，借鑒國際相關(guān)技術(shù)要求制定本指導(dǎo)原則。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年6月28日
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