??? 新修訂的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起實施，為切實加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，提升醫(yī)療器械經營質量管理水平，保障公眾用械安全，蕭山區(qū)局以宣貫《規(guī)范》為契機，結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，多措并舉開展專項宣貫培訓行動，不斷規(guī)范蕭山區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)經營活動。
??? 一是加強宣貫培訓，提升監(jiān)管實效。組織蕭山區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展專項業(yè)務培訓，特邀省、市局專家老師現場授課。圍繞《規(guī)范》制定背景、重點內容、新增條款等內容，結合稽查案例做深入的分析講解，提高監(jiān)管人員學習貫徹《規(guī)范》的效果。
??? 二是強化宣傳引導，營造宣貫氛圍。通過線上線下結合的方式，全方位做好《規(guī)范》宣貫。線下，選擇人流量密集的場所為宣傳點位，通過發(fā)放宣傳單、KT板展示、現場宣講等形式，大力宣傳《規(guī)范》實施和醫(yī)療器械安全；線上，充分利用微信群、微信公眾號、抖音、線上講座等形式發(fā)送宣貫內容，營造濃厚的宣傳氛圍。
??? 三是指導企業(yè)自查，及時規(guī)范整改。梳理醫(yī)療器械經營企業(yè)自查要點，制定專門的自查細則，督促醫(yī)療器械經營企業(yè)落實全覆蓋自查和整改，壓實企業(yè)質量安全主體責任，主動提升質量管理水平。同時利用柔性服務站等平臺載體，對企業(yè)自查發(fā)現的問題第一時間提供政策咨詢和解答，為企業(yè)無縫銜接落實《規(guī)范》夯實基礎。