各地、州、市衛(wèi)生健康委，委直屬直管各醫(yī)療機構：
??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《國務院關于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>的決定》《新疆維吾爾自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設備配置與使用管理實施細則（試行）》等文件要求，結合醫(yī)療機構申請和專家論證評審結果，經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生健康委2023年4月6日黨組會議審議通過，現(xiàn)將乙類大型醫(yī)用設備配置許可結果及其他相關事項通知如下。
一、??配置許可
（一）配置許可名單
本次下達自治區(qū)人民醫(yī)院2臺內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（進口、國產(chǎn)）配置許可，自治區(qū)腫瘤醫(yī)院1臺內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（進口）配置許可。
（二）工作要求
1.?請各地（州、市）衛(wèi)生健康委及時通知轄區(qū)相關縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委及醫(yī)療機構，切實加強轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置與使用的監(jiān)督管理，嚴禁公立醫(yī)療機構利用貸款、融資租賃、集資、公司合作等形式負債購置大型醫(yī)用設備。
2.?醫(yī)療機構必須嚴格按照行政許可結果配置設備，按期完成設備采購、安裝及放射防護，設備安裝驗收合格后3個月內(nèi)申請辦理配置許可證。乙類大型醫(yī)用設備配置許可自簽發(fā)之日起2年內(nèi)有效，逾期未配置或已配置未辦理配置許可證的，配置許可決定自動失效，需重新申請辦理。
二、調(diào)出行政許可醫(yī)學影像設備的管理
（一）《國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）的通知》（以下簡稱《管理目錄》）（國衛(wèi)財務發(fā)〔2023〕7號）與2018年版目錄相比，將64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出了管理品目，不再用行政許可方式（配置證）管理；醫(yī)療機構已取得行政許可批復的設備，無需辦理乙類大型醫(yī)用設備配置許可證。
（二）各地（州、市）衛(wèi)生健康委應強化CT、MR等原乙類大型醫(yī)用設備事中事后跟蹤評價和監(jiān)管。
三、大型醫(yī)用設備配套措施和管理
（一）根據(jù)《管理目錄》，將修訂完善乙類大型醫(yī)用設備配置與使用管理制度、乙類大型醫(yī)用設備配置準入標準，編制2023年-2025年配置規(guī)劃；進一步完善社會辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設備實行告知承諾制管理辦法。
（二）在上述規(guī)范性文件、專業(yè)標準和配置規(guī)劃正式發(fā)布前暫不受理乙類大型醫(yī)用設備配置許可申請。
???????????????????????????????自治區(qū)衛(wèi)生健康委
?????????????????????????????????2023年4月28日