??? 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化相關(guān)政策要求，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》精神，按照陜西省新冠病毒感染“乙類乙管”實施方案的工作部署，現(xiàn)對陜西省第二類醫(yī)療器械注冊（包括首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊）技術(shù)審評補正資料期限調(diào)整如下：
一、2023年4月15日前發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目，補正資料期限延長一年。
二、2023年4月15日（含4月15日）后發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，補正資料提交時限恢復(fù)為一年。
特此通告。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月8日