各市州市場監(jiān)管局,省局機關(guān)各處室、各直屬單位,有關(guān)醫(yī)療單位、高等院校、科研院所、疾病預防控制機構(gòu)、藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會,有關(guān)企業(yè):
??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》和《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見》(湘政辦發(fā)〔2021〕76號)有關(guān)規(guī)定,為進一步完善我省藥品注冊審評技術(shù)支撐體系,充分發(fā)揮專家在藥品注冊相關(guān)事項的技術(shù)支撐作用,提升藥品質(zhì)量安全水平,保障人民群眾的用藥安全,促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我局決定推薦一批藥品注冊審評專家,優(yōu)化完善我省藥品注冊審評專家?guī)臁,F(xiàn)將推薦有關(guān)事項通知如下:
一、推薦范圍
湖南省藥品注冊審評專家?guī)煲运幤废嚓P(guān)專業(yè)專家為主,從科研單位、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)、藥品監(jiān)管機構(gòu)、第三方藥品檢驗檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)等單位,涉
及藥品注冊審評的藥學、中藥學、臨床藥學等相關(guān)學科的專家中推薦。
二、推薦專家人選基本條件
1.堅決擁護和認真貫徹執(zhí)行黨的路線方針、政策,自覺遵守國家法律法規(guī)規(guī)章,作風正派、科學公正、認真負責、堅持原則、清正廉潔;
2.熟悉有關(guān)藥品注冊相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)、標準規(guī)范;
3.有副高以上(含)專業(yè)技術(shù)職稱;
4.從事藥品研發(fā)、醫(yī)藥科研、臨床研究、注冊審評等相應專業(yè)崗位工作10年以上;
5.身體健康;年齡原則上65歲以下;
6.本人自愿申請,所在單位同意并推薦。
三、報名要求
1.報名時間:各推薦單位應于2022年6月10日前提交推薦名單及推薦材料。
2.報名方式:原則上由各推薦單位統(tǒng)一組織報名(原則上各單位推薦人數(shù)不超過20人,建議突出本單位專業(yè)特色,優(yōu)先上報平時關(guān)注藥品創(chuàng)新,自己主持或參與藥品研發(fā)方面的專家),各推薦單位查驗專家申請材料后,簽署推薦意見并統(tǒng)一報送(或郵寄)至長沙市岳麓區(qū)金星中路469號,湖南省藥品監(jiān)管局藥品注冊管理和科技處,同時發(fā)送推薦表電子文檔至hnyjjypzcc@163.com?!逗鲜∷幤纷詫徳u專家推薦表》可在湖南省藥品監(jiān)督管理局(http://mpa.hunan.gov.cn/)網(wǎng)站下載。
3.聯(lián)系人:萬順,聯(lián)系電話:0731-88633331,電子郵箱:hnyjjypzcc@163.com。
四、應提交的相關(guān)推薦材料
1.《湖南省藥品注冊審評專家推薦匯總表》(各推薦單位填報)
2.《湖南省藥品注冊審評專家推薦表》(含從事藥品注冊審評相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作10年以上的工作經(jīng)歷說明);
3.申請人專業(yè)學歷證書、職稱證書、身份證等復印件。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月7日??