滬醫(yī)保醫(yī)管發(fā)〔2021〕40?號
各區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，各定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)：
??? 為確保國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱談判藥品）順利落地，更好地滿足參保人員合理用藥需求，根據(jù)國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號）、《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）等要求，現(xiàn)就本市落實談判藥品“雙通道”管理機(jī)制有關(guān)事項通知如下：
一、藥品范圍
綜合考慮臨床價值、患者合理的用藥需求等因素，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的談判藥品，納入本市“雙通道”管理。首批“雙通道”藥品名單見附件。
市醫(yī)保部門將根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄中談判藥品調(diào)整情況，結(jié)合本市實際，適時調(diào)整本市“雙通道”藥品范圍。
二、藥店確定
市、區(qū)醫(yī)保中心要堅持公開、公平、公正原則，發(fā)揮定點零售藥店分布廣泛、市場化程度高、服務(wù)靈活的優(yōu)勢，按照規(guī)定程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽(yù)良好、安全供應(yīng)、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店納入“雙通道”管理（以下簡稱“雙通道”藥店），進(jìn)一步提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。
“雙通道”藥店原則上醫(yī)保定點三年以上，管理基礎(chǔ)較好，無重大信息變更，認(rèn)真執(zhí)行本市醫(yī)保、藥監(jiān)等各項規(guī)范和管理制度，三年內(nèi)無醫(yī)保、藥監(jiān)相關(guān)處罰記錄；資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽(yù)良好、布局合理、鼓勵連鎖；具有藥品電子追溯和配送能力，具備冷鏈藥品儲存配送條件；具有身份核驗?zāi)芰?，能夠確?！疤幏交颊摺焙汀皩嶋H用藥患者”一致，具有較強(qiáng)的信息系統(tǒng)管理能力；配備2名及以上執(zhí)業(yè)藥師；能夠配備50%納入“雙通道”管理的藥品、對未配備的藥品具有1-2天調(diào)配能力的定點零售藥店以及符合條件的DTP藥房優(yōu)先考慮。
符合申請條件的定點零售藥店向區(qū)醫(yī)保中心遞交申請，經(jīng)區(qū)醫(yī)保中心初評后，由市醫(yī)保中心評估審定，并將評估結(jié)果向社會公示。
市醫(yī)保中心應(yīng)將“雙通道”藥品供應(yīng)保障情況納入?yún)f(xié)議管理范圍，明確雙方權(quán)利和義務(wù)，并及時主動向社會公布“雙通道”藥店信息，包括名稱、地址等，供參保人員選擇。市醫(yī)保中心探索建立?“雙通道”藥店退出機(jī)制，適度競爭、有進(jìn)有出、動態(tài)調(diào)整。
三、醫(yī)保支付與結(jié)算
“雙通道”藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家談判約定的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，不得以超過國家談判約定的支付標(biāo)準(zhǔn)申請結(jié)算。
本市參保人員在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，醫(yī)師開具“雙通道”藥品外配處方后，參保人員持醫(yī)保憑證至“雙通道”藥店購買“雙通道”藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按照本市醫(yī)保有關(guān)規(guī)定，與開具“雙通道”藥品外配處方的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行相同的支付政策。
本市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診、門診大病和家庭病床就醫(yī)的參保人員，在“雙通道”藥店所發(fā)生的“雙通道”藥品費(fèi)用，本市基本醫(yī)療保險基金按規(guī)定支付部分，由“雙通道”藥店向其所在地的區(qū)醫(yī)保中心申請結(jié)算。
本市定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院或急診觀察室留院觀察的參保人員，在雙通道藥店購買“雙通道”藥品費(fèi)用，先由參保人員個人支付，出院結(jié)算時憑有關(guān)票據(jù)納入定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算。
本市市民社區(qū)醫(yī)療互助幫困計劃參加對象參照執(zhí)行。
市醫(yī)保中心應(yīng)當(dāng)明確相關(guān)規(guī)程，做好雙通道藥店遴選評估和調(diào)整、公示、費(fèi)用結(jié)算等各項工作。
四、管理措施
（一）優(yōu)化信息系統(tǒng)
市醫(yī)保中心會同市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所建立電子處方流轉(zhuǎn)中心和結(jié)算審核系統(tǒng)，指導(dǎo)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和“雙通道”藥店做好信息系統(tǒng)對接，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。
定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開具外配處方時，應(yīng)確保將信息及時、完整上傳至電子處方流轉(zhuǎn)中心。處方信息包含但不限于以下內(nèi)容：（1）患者就診基本信息。主要包括姓名、性別、年齡、疾病診斷、類別（門診、門診大病、住院、家庭病床）、用藥情況及按衛(wèi)生健康部門規(guī)定的簡要病史等。（2）處方外配理由。（3）醫(yī)院藥師審核簽章。（4）市衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
電子處方流轉(zhuǎn)中心未應(yīng)用之前，由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具紙質(zhì)外配處方。
“雙通道”藥店藥師應(yīng)按照要求對“雙通道”藥品外配處方進(jìn)行審核并簽章?！半p通道”藥店應(yīng)及時、如實上傳參保人員購買藥品的品種、規(guī)格、價格及費(fèi)用信息和藥品的“進(jìn)、銷、存”數(shù)據(jù)，并對其真實性負(fù)責(zé)。
各級醫(yī)保管理部門應(yīng)加強(qiáng)對“雙通道”藥店的監(jiān)管，定期對“雙通道”藥店談判藥品“進(jìn)、銷、存”情況開展檢查。
（二）確保用藥安全
定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守臨床用藥管理政策和規(guī)范，保證臨床用藥安全?！半p通道”藥店要建立談判藥品質(zhì)量安全全程追溯機(jī)制，落實存儲、配送等環(huán)節(jié)安全責(zé)任，確保談判藥品質(zhì)量安全。
參保人員在“雙通道”藥店購買的注射類藥品，應(yīng)由“雙通道”藥店或有相應(yīng)資質(zhì)的第三方流通企業(yè)，按藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)要求，配送至開具外配處方的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由該定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定調(diào)配使用，確保用藥安全和全程可追溯。
五、其他
（一）明確責(zé)任，合理配備
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的第一責(zé)任人，不得以建立“雙通道”管理機(jī)制為由影響談判藥品配備、使用或者調(diào)出已配備的談判藥品。對于已納入本市“兩定”管理的“雙通道”藥品，應(yīng)嚴(yán)格落實“定醫(yī)生、定指征”的管理措施。
（二）強(qiáng)化監(jiān)管，防范風(fēng)險
各級醫(yī)保部門要完善細(xì)化醫(yī)保用藥審核規(guī)則，引入智能監(jiān)控，依法查處“雙通道”領(lǐng)域套騙取醫(yī)保資金的行為。
各級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)生開具“雙通道”處方相關(guān)醫(yī)療服務(wù)行為的行業(yè)監(jiān)管。
各級藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)“雙通道”藥品質(zhì)量和流通監(jiān)管，依法查處非法銷售以及銷售、使用非法藥品的行為。
（三）加強(qiáng)宣傳，合理引導(dǎo)
各區(qū)醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理部門及各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點零售藥店要高度重視，積極營造各方面理解、支持政策落地的良好輿論氛圍，保障“雙通道”管理工作平穩(wěn)實施，進(jìn)一步增強(qiáng)廣大參保人員的獲得感。
在工作中遇有問題，要及時妥善處理。遇有重大問題，請及時向市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)督管理局報告。
本通知自2021年12月1日起執(zhí)行。
?附件：上海市納入“雙通道”管理的藥品名單
?
上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年11月27日
附件
上海市納入“雙通道”管理的藥品名單
|
序號
|
藥品名稱
|
劑型
|
|
1
|
度普利尤單抗
|
注射劑
|
|
2
|
可洛派韋
|
口服常釋劑型
|
|
3
|
伊尼妥單抗
|
注射劑
|
|
4
|
替雷利珠單抗
|
注射劑
|
|
5
|
特瑞普利單抗
|
注射劑
|
|
6
|
卡瑞利珠單抗
|
注射劑
|
|
7
|
氟馬替尼
|
口服常釋劑型
|
|
8
|
阿美替尼
|
口服常釋劑型
|
|
9
|
澤布替尼
|
口服常釋劑型
|
|
10
|
曲美替尼
|
口服常釋劑型
|
|
11
|
達(dá)拉非尼
|
口服常釋劑型
|
|
12
|
侖伐替尼
|
口服常釋劑型
|
|
13
|
恩扎盧胺
|
口服常釋劑型
|
|
14
|
尼拉帕利
|
口服常釋劑型
|
|
15
|
地舒單抗
|
注射劑（120mg/1.7mL/支)
|
|
16
|
地舒單抗
|
注射劑（60mg（1.0mL）支)
|
|
17
|
貝利尤單抗
|
注射劑
|
|
18
|
尼達(dá)尼布
|
口服常釋劑型
|
|
19
|
氘丁苯那嗪
|
口服常釋劑型
|
|
20
|
依達(dá)拉奉氯化鈉
|
注射劑
|
|
21
|
伏諾拉生
|
口服常釋劑型
|
|
22
|
門冬氨酸鳥氨酸
|
顆粒劑
|
|
23
|
利那洛肽
|
口服常釋劑型
|
|
24
|
德谷門冬雙胰島素
|
注射劑
|
|
25
|
貝那魯肽
|
注射劑
|
|
26
|
度拉糖肽
|
注射劑
|
|
27
|
聚乙二醇洛塞那肽
|
注射劑
|
|
28
|
艾托格列凈
|
口服常釋劑型
|
|
29
|
乙酰左卡尼汀
|
口服常釋劑型
|
|
30
|
維得利珠單抗
|
注射劑
|
|
31
|
鋁鎂匹林(Ⅱ)
|
口服常釋劑型
|
|
32
|
重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑
|
注射劑
|
|
33
|
艾多沙班
|
口服常釋劑型
|
|
34
|
阿伐曲泊帕
|
口服常釋劑型
|
|
35
|
復(fù)方氨基酸（14AA-SF)
|
注射劑
|
|
36
|
奧普力農(nóng)
|
注射劑
|
|
37
|
本維莫德
|
乳膏劑
|
|
38
|
米拉貝隆
|
緩釋控釋劑型
|
|
39
|
蘭瑞肽
|
緩釋注射劑（預(yù)充式）
|
|
40
|
西他沙星
|
口服常釋劑型
|
|
41
|
小兒法羅培南
|
顆粒劑
|
|
42
|
頭孢托侖匹酯
|
顆粒劑
|
|
43
|
艾博韋泰
|
注射劑
|
|
44
|
阿比多爾
|
顆粒劑
|
|
45
|
法維拉韋(法匹拉韋)
|
口服常釋劑型
|
|
46
|
紫杉醇
|
脂質(zhì)體注射劑
|
|
47
|
西尼莫德
|
口服常釋劑型
|
|
48
|
芬戈莫德
|
口服常釋劑型
|
|
49
|
巴瑞替尼
|
口服常釋劑型
|
|
50
|
依那西普
|
注射劑
|
|
51
|
司庫奇尤單抗
|
注射劑
|
|
52
|
艾司氯胺酮
|
注射劑
|
|
53
|
吡侖帕奈
|
口服常釋劑型
|
|
54
|
魯拉西酮
|
口服常釋劑型
|
|
55
|
棕櫚帕利哌酮酯（3M）
|
注射劑
|
|
56
|
布南色林
|
口服常釋劑型
|
|
57
|
水合氯醛
|
灌腸劑
|
|
58
|
依達(dá)拉奉右莰醇
|
注射劑
|
|
59
|
格隆溴銨福莫特羅
|
吸入氣霧劑
|
|
60
|
布地格福
|
吸入氣霧劑
|
|
61
|
氟替美維
|
吸入粉霧劑
|
|
62
|
左沙丁胺醇
|
霧化吸入溶液
|
|
63
|
丙卡特羅
|
粉霧劑
|
|
64
|
布林佐胺噻嗎洛爾
|
滴眼劑
|
|
65
|
布林佐胺溴莫尼定
|
滴眼劑
|
|
66
|
釓布醇
|
注射劑
|
|
67
|
牛黃清感膠囊
|
|
|
68
|
柴芩清寧膠囊
|
|
|
69
|
疏清顆粒
|
|
|
70
|
清胃止痛微丸
|
|
|
71
|
熊膽舒肝利膽膠囊
|
|
|
72
|
金銀花口服液
|
|
|
73
|
熱炎寧合劑
|
|
|
74
|
雞骨草膠囊
|
|
|
75
|
利膽止痛膠囊
|
|
|
76
|
五味苦參腸溶膠囊
|
|
|
77
|
小兒荊杏止咳顆粒
|
|
|
78
|
連花清咳片
|
|
|
79
|
小兒牛黃清心散
|
|
|
80
|
甘海胃康膠囊
|
|
|
81
|
桑枝總生物堿片
|
|
|
82
|
通脈降糖膠囊
|
|
|
83
|
心脈隆注射液
|
|
|
84
|
蛭蛇通絡(luò)膠囊
|
|
|
85
|
丹燈通腦軟膠囊
|
|
|
86
|
芍麻止痙顆粒
|
|
|
87
|
川芎清腦顆粒
|
|
|
88
|
降脂通絡(luò)軟膠囊
|
|
|
89
|
五虎口服液
|
|
|
90
|
筋骨止痛凝膠
|
|
|
91
|
安兒寧顆粒
|
|
|
92
|
紅花如意丸
|
|
|
93
|
如意珍寶片
|
|
|
94
|
奈韋拉平齊多拉米雙夫定
|
口服常釋劑型
|
|
95
|
緩?fù)粗篂a軟膠囊
|
|
|
96
|
蒺藜皂苷膠囊
|
|