各市(縣)市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委(局)、醫(yī)療保障局,寧東市場(chǎng)監(jiān)管局,各有關(guān)單位:
??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家中醫(yī)藥局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))的有關(guān)要求,加強(qiáng)對(duì)我區(qū)中藥配方顆粒的質(zhì)量管理,現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)》予以印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
??? 一、《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)》適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動(dòng),自2021年11月1日起實(shí)施,有效期至2023年10月31日。
??? 二、各中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可登錄國(guó)家藥監(jiān)局藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng),按要求上傳備案材料,向?qū)幭幕刈遄灾螀^(qū)藥品監(jiān)督管理局提出中藥配方顆粒品種備案申請(qǐng)。寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局可制定相關(guān)備案辦事程序及要求,并在其政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布,指導(dǎo)中藥配方顆粒品種規(guī)范備案。
??? 三、各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)使用中藥配方顆粒醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。
??? 四、中藥配方顆粒相關(guān)臨床使用、醫(yī)保支付等,依照衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局、醫(yī)療保障局等部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委 ??寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年10月20日