川藥監(jiān)辦〔2021〕223號(hào)
各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕20號(hào)),進(jìn)一步鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作機(jī)制,拓寬信息收集報(bào)送渠道,省藥監(jiān)局啟動(dòng)首批四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))審評(píng)認(rèn)定工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
??? 一、各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)高度重視,切實(shí)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)作為重要工作內(nèi)容,按照《四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))工作實(shí)施方案》(見(jiàn)附件)要求,組織轄區(qū)內(nèi)有意愿、有能力開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極申報(bào)。
??? 二、各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性及合規(guī)性進(jìn)行審核,于2021年11月5日前將四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))資格申請(qǐng)表、申報(bào)材料及審核意見(jiàn)表(一式兩份)郵寄至省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,并將電子版發(fā)送至指定郵箱(郵箱號(hào):sichuan@adrs.org.cn。)
??? 三、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行綜合審評(píng),并于2021年11月25日前將審評(píng)意見(jiàn)報(bào)省藥監(jiān)局。
??? 四、省藥監(jiān)局根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)擇優(yōu)認(rèn)定,對(duì)四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))下發(fā)認(rèn)定通知并授牌。
??? 聯(lián)系人:彭丹(省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
??? 聯(lián)系電話(huà):028-86927625
??? 聯(lián)系地址:四川省成都市高新區(qū)科園南路69號(hào)金蓉大廈706室(郵編:610041)。
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年10月26日