??? 年初，陜西省藥品監(jiān)督管理局以《關(guān)于印發(fā)<陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)>（第一、二冊）的公告》（2021年第13號公告）形式頒布了332個中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家藥典委《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》對已頒布的332個標(biāo)準(zhǔn)著手進(jìn)行修訂和增補，按照《陜西省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增補工作程序（試行）》（陜西省藥監(jiān)局2021年第32號公告），我局組織專家對已修訂和增補的226個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了審核審評，第一批27個品種通過了專家審核，其中17個品種為《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》修訂品種，10個品種為新增品種（見附件1）。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性，現(xiàn)按照工作程序公開征求意見，公示期為30天，自2021年9月9日至10月8日。
??? 請相關(guān)單位認(rèn)真研究，對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開展驗證，如需修改方法或調(diào)整限值，應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗證材料，同時附實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)說明，反饋來函需加蓋公章，并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未回函視為無異議。
??? 聯(lián)系人：楊家玲????? 郭俠
??? 聯(lián)系電話：029-62288320 029-62288103
??? 電子信箱：153930382@qq.com郵編：710065
??? 聯(lián)系地址：陜西省藥品監(jiān)督管理局，陜西省西安市雁塔區(qū)高新六路56號
?陜西省藥品監(jiān)督管理局
?2021年9月9日