冀藥監(jiān)械注函〔2022〕231號(hào)
??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章，參照國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)的《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》規(guī)定，河北省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《河北省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成《河北省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)將意見反饋至電子郵箱：gkzqyj2022fengyu@163.com。郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“體系核查工作規(guī)范意見反饋”
反饋意見截止時(shí)間為2022年5月30日。
河北省藥品監(jiān)督管理局
??????????????????????????????? 2022年4月25日
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