??? ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。
??? M13A原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文翻譯稿向社會(huì)公開征求意見。
??? 社會(huì)各界如有意見（填寫附件3），請(qǐng)于2023年4月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
??? 聯(lián)系人：韓鴻璨、周譽(yù)
??? 郵箱：hanhc@cde.org.cn；zhouy@cde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年2月14日