?????? 為落實以臨床價值為導(dǎo)向,以患者為核心的研發(fā)理念,促進抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
?國家藥監(jiān)局藥審中心
?2021年11月15日
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