各市、直管縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局各處室、分局、直屬單位：
??? 現(xiàn)將《安徽省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際貫徹落實(shí)。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月16日????
（公開屬性：主動(dòng)公開）?
安徽省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)實(shí)施方案
根據(jù)《法治安徽建設(shè)規(guī)劃（2021—2025年）》《安徽省法治政府建設(shè)實(shí)施方案（2021—2025年）》《安徽省法治社會(huì)建設(shè)實(shí)施方案（2021—2025年）》，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)，以習(xí)近平法治思想推動(dòng)全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)取得新突破
（一）指導(dǎo)思想。堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次會(huì)議精神，深入貫徹習(xí)近平法治思想和習(xí)近平總書記對(duì)安徽作出的系列重要講話指示批示、關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示，認(rèn)真落實(shí)省第十一次黨代會(huì)精神。衷心擁護(hù)“兩個(gè)確立”，進(jìn)一步增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，堅(jiān)持把法治建設(shè)放在藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展全局中統(tǒng)籌謀劃，加快形成科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，全面建設(shè)職能科學(xué)、權(quán)責(zé)法定、執(zhí)法嚴(yán)明、公開公正、智能高效、廉潔誠(chéng)信、人民滿意的藥品監(jiān)管部門，為推動(dòng)“十四五”時(shí)期藥品監(jiān)管事業(yè)和全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力法治保障。
（二）主要原則。堅(jiān)持黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，確保藥品監(jiān)管部門法治建設(shè)的正確方向；堅(jiān)持人民至上、生命至上，以更好滿足人民群眾藥品安全需求作為工作的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，切實(shí)保障群眾用藥安全、有效、可及；堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，聚焦制約藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、人民群眾反映強(qiáng)烈的藥品安全領(lǐng)域突出問(wèn)題，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化；堅(jiān)持改革創(chuàng)新，積極探索符合我省藥品監(jiān)管實(shí)際的法治建設(shè)路徑；堅(jiān)持嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，牢牢守住藥品安全底線；堅(jiān)持統(tǒng)籌推進(jìn)，把法治思維和法治方式運(yùn)用到藥品監(jiān)管工作各方面全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)法治建設(shè)與藥品監(jiān)管工作整體推動(dòng)、協(xié)同發(fā)展。
（三）總體目標(biāo)。到2025年，科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系日益健全，藥品監(jiān)管制度更加完善，藥品監(jiān)管執(zhí)法更加嚴(yán)格規(guī)范公正文明，藥品監(jiān)管法治保障更加有力，人民群眾滿意度進(jìn)一步提升。
二、加快建設(shè)服務(wù)型機(jī)關(guān)，全面提升政務(wù)服務(wù)水平
（四）全面推行清單管理制度。堅(jiān)持法定職責(zé)必須為、法無(wú)授權(quán)不可為。根據(jù)《安徽省權(quán)責(zé)清單動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法》,及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整權(quán)責(zé)清單，公共服務(wù)清單、行政權(quán)力中介服務(wù)清單和涉企收費(fèi)清單，并及時(shí)公布調(diào)整后清單。嚴(yán)格執(zhí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單,普遍落實(shí)“非禁即入”。落實(shí)中國(guó)（安徽）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)特別清單制度，推進(jìn)特別清單事項(xiàng)在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)各片區(qū)落地落實(shí)。
（五）深入推進(jìn)“放管服”改革。全面提升政務(wù)服務(wù)水平和效能，實(shí)行常規(guī)事項(xiàng)便捷辦、創(chuàng)新事項(xiàng)優(yōu)先辦、承諾事項(xiàng)當(dāng)天辦、關(guān)聯(lián)事項(xiàng)合并辦。持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批制度改革，探索建立審評(píng)審批工作新機(jī)制，通過(guò)提前介入、研審聯(lián)動(dòng)、優(yōu)先審批、并聯(lián)辦理等措施，鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新，加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。充分釋放藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、化妝品注冊(cè)人備案人政策紅利，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查，在風(fēng)險(xiǎn)可控前提下，擴(kuò)大減免及豁免現(xiàn)場(chǎng)檢查范圍。深化“證照分離”改革，落實(shí)涉企經(jīng)營(yíng)許可告知承諾審批工作要求，持續(xù)推動(dòng)向自貿(mào)區(qū)委托下放賦權(quán)工作，有序推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“一業(yè)一證一碼”改革試點(diǎn)工作。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管和信用核查，完善藥品監(jiān)管全覆蓋下的“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作機(jī)制，制定年度抽查計(jì)劃，提升執(zhí)法檢查效能。
（六）持續(xù)優(yōu)化法治化營(yíng)商環(huán)境。貫徹落實(shí)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》及我省實(shí)施辦法，持續(xù)深化“四送一服”，及時(shí)總結(jié)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境可復(fù)制推廣的經(jīng)驗(yàn)做法。加強(qiáng)對(duì)行政許可事項(xiàng)的管理，堅(jiān)決防止以備案、登記、行政確認(rèn)、征求意見等方式變相設(shè)置行政許可事項(xiàng)。嚴(yán)格執(zhí)行公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度，全面清理廢除妨礙統(tǒng)一市場(chǎng)和公平競(jìng)爭(zhēng)的各種規(guī)定和做法，依法平等保護(hù)各類市場(chǎng)主體合法權(quán)益。加強(qiáng)政企溝通，在制定修改與市場(chǎng)主體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)密切相關(guān)的規(guī)范性文件過(guò)程中，充分聽取企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)意見。
三、完善依法行政制度體系，推進(jìn)藥品安全治理規(guī)范化程序化法治化
（七）加快健全藥品監(jiān)管法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)體系。加快推進(jìn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制度制修訂工作，及時(shí)修訂藥械化行政處罰裁量基準(zhǔn)。持續(xù)推進(jìn)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作，出版發(fā)行《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》。在完善疫苗質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，建設(shè)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理工具研究。
（八）完善立法工作機(jī)制。聚焦實(shí)踐問(wèn)題和立法需求,堅(jiān)持立法決策與改革決策相銜接,提高立法精細(xì)化精準(zhǔn)化水平。堅(jiān)持依法立法、科學(xué)立法、民主立法,嚴(yán)格遵守法定的立法權(quán)限和程序。完善公眾參與立法機(jī)制,充分運(yùn)用聽證、專家論證、公開征求意見等方式方法,廣泛聽取社會(huì)公眾、市場(chǎng)主體、行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)以及基層單位的意見，立法草案公開征求意見不得少于30日，并公開反饋意見采納情況。推進(jìn)開展立法評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)防范、公平競(jìng)爭(zhēng)審查等工作。
（九）嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范性文件制定和報(bào)備程序。依法制定行政規(guī)范性文件，建立健全行政規(guī)范性文件制定協(xié)調(diào)機(jī)制，全面落實(shí)行政規(guī)范性文件合法性審核機(jī)制，明確審核范圍，統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范性文件合法性和公平競(jìng)爭(zhēng)審核率應(yīng)達(dá)100%。建立規(guī)范性文件動(dòng)態(tài)清理機(jī)制,及時(shí)開展規(guī)范性文件清理工作，并通過(guò)局網(wǎng)站及時(shí)向社會(huì)公布清理結(jié)果。按照“有件必備、有備必審、有錯(cuò)必糾”要求，做到行政規(guī)范性文件報(bào)備率、及時(shí)率、規(guī)范率均達(dá)100%。
四、健全行政決策機(jī)制，不斷提升行政決策公信力和執(zhí)行力
（十）嚴(yán)格履行重大行政決策程序。全面貫徹落實(shí)《重大行政決策程序暫行條例》及《安徽省重大行政決策程序規(guī)定》，推行重大行政決策事項(xiàng)年度目錄公開制度,結(jié)合藥品監(jiān)管部門職能和工作實(shí)際確定重大決策事項(xiàng)年度目錄。落實(shí)法律顧問(wèn)制度和公職律師制度，充分發(fā)揮法律顧問(wèn)和公職律師在制定重大決策、推進(jìn)依法行政中的作用。增強(qiáng)公眾參與實(shí)效，對(duì)可能增加企業(yè)成本、影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的政策制定調(diào)整，充分聽取相關(guān)企業(yè)、行業(yè)商會(huì)協(xié)會(huì)意見，合理設(shè)置緩沖過(guò)渡期。提高專家論證質(zhì)量，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估功能，推動(dòng)決策行為科學(xué)合法、決策結(jié)果公正合理。
（十一）嚴(yán)格重大行政決策合法性和公平競(jìng)爭(zhēng)審查。對(duì)涉及公民、法人和其他組織權(quán)利義務(wù)的重大行政決策事項(xiàng),均應(yīng)納入合法性審查范圍。對(duì)納入合法性審查范圍的事項(xiàng)，做到應(yīng)審必審。保證必要的審查時(shí)間，一般不少于7個(gè)工作日。未經(jīng)合法性審查或者經(jīng)審查不合法的，不得提交集體討論或者制發(fā)文件。藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人作出重大決策前,應(yīng)當(dāng)聽取合法性審查的意見,注重聽取法律顧問(wèn)、公職律師或者有關(guān)專家的意見。涉及市場(chǎng)主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的決策事項(xiàng),均應(yīng)進(jìn)行公平性競(jìng)爭(zhēng)審查。建立健全決策過(guò)程記錄和材料歸檔制度，實(shí)現(xiàn)重大事項(xiàng)決策可追溯管理。
（十二）加強(qiáng)行政決策執(zhí)行和評(píng)估。完善行政決策執(zhí)行機(jī)制，明確決策執(zhí)行主體、執(zhí)行目標(biāo)、執(zhí)行時(shí)限、執(zhí)行反饋等內(nèi)容。建立健全重大行政決策跟蹤反饋制度，加強(qiáng)落實(shí)效果的調(diào)研督辦和督促整改。重大行政決策一經(jīng)作出，未經(jīng)法定程序不得隨意變更或者停止執(zhí)行。依法推進(jìn)決策后評(píng)估工作，強(qiáng)化評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用。嚴(yán)格落實(shí)重大行政決策終身責(zé)任追究制度和責(zé)任倒查機(jī)制，以責(zé)任追究倒逼重大行政決策合法合規(guī)、科學(xué)合理、公正公開。
五、健全行政執(zhí)法工作體系，全面嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法
（十三）健全完善全省藥品監(jiān)管執(zhí)法體系。落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分，建立完善省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急處理、協(xié)同監(jiān)管、閉環(huán)處置機(jī)制。建立一體聯(lián)動(dòng)、分工負(fù)責(zé)、相互協(xié)同的案件查辦體系，推行扁平化對(duì)接指導(dǎo)模式，強(qiáng)化重大案件查辦協(xié)調(diào)指導(dǎo)工作。加快構(gòu)建有效滿足各級(jí)藥品監(jiān)管工作需求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系。加強(qiáng)市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門綜合執(zhí)法隊(duì)伍中藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保其具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費(fèi)和設(shè)備等條件。加強(qiáng)藥品稽查隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化整合全省各級(jí)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量。完善日常監(jiān)管與稽查銜接、區(qū)域聯(lián)防等機(jī)制。強(qiáng)化行刑銜接，建立完善藥品涉刑案件檢驗(yàn)綠色通道和經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。
（十四）加大藥品監(jiān)管執(zhí)法力度。深入開展藥品安全整治行動(dòng)，針對(duì)趨向性、普遍性的安全隱患問(wèn)題，有序開展覆蓋藥械化全部監(jiān)管對(duì)象，覆蓋線上線下全領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)解決群眾身邊的藥品安全問(wèn)題?；陲L(fēng)險(xiǎn)管理，建立完善藥械化分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制，增強(qiáng)監(jiān)督檢查的針對(duì)性、突擊性、有效性。加大案件查辦力度，緊抓大要案查辦，落實(shí)掛牌督辦制度和處罰到人等有關(guān)規(guī)定。堅(jiān)持查處與整改并重、查處與教育并重，加強(qiáng)案件查辦“回頭看”，督促整改到位。
（十五）完善行政執(zhí)法程序。全面推行行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過(guò)程記錄制度，重大執(zhí)法決定法制審核制度。落實(shí)執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度。全面落實(shí)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度，及時(shí)修訂藥械化行政處罰裁量基準(zhǔn)。規(guī)范涉企行政檢查，對(duì)違法者“利劍高懸”，進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)主體信用意識(shí)和自我約束力，對(duì)守法者“無(wú)事不擾”，切實(shí)減少對(duì)市場(chǎng)主體正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的干預(yù)。嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查工作規(guī)范（試行）》和《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》等規(guī)定，依法保障行政相對(duì)人陳述、申辯、提出聽證申請(qǐng)等權(quán)利。
（十六）創(chuàng)新行政執(zhí)法方式。堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，推廣說(shuō)服教育、勸導(dǎo)示范、警示告誡、指導(dǎo)約談等方式。推行“輕微免罰”，制定出臺(tái)藥械化領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單。開展典型案件評(píng)選，發(fā)揮行政執(zhí)法指導(dǎo)案例的示范效應(yīng)。全面落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”普法責(zé)任制，在監(jiān)管實(shí)踐中開展實(shí)時(shí)普法,堅(jiān)持說(shuō)理式執(zhí)法,實(shí)現(xiàn)執(zhí)法辦案的全員普法、全程普法。加強(qiáng)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法信息化建設(shè),整合移動(dòng)執(zhí)法APP，完善系統(tǒng)功能，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，不斷提升藥品監(jiān)管效能。
六、完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和突發(fā)事件應(yīng)對(duì)體系，提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力
（十七）完善應(yīng)急管理機(jī)制。修訂完善《安徽省疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，制定《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理辦法》。建立健全應(yīng)急管理、應(yīng)急處置、應(yīng)急值守、輿情監(jiān)測(cè)、信息報(bào)送工作機(jī)制。開展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練，提高藥品監(jiān)管應(yīng)急處置能力。
（十八）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查與治理。制定藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作辦法，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與處置能力。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查與治理，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分級(jí)分類管理和安全風(fēng)險(xiǎn)防控。完善化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)高通量篩查平臺(tái)，推進(jìn)化妝品快檢技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，強(qiáng)化化妝品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的技術(shù)支撐。
（十九）建立完善藥物警戒體系。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和省、市、縣三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。全面實(shí)施藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范，完善信息系統(tǒng)，加強(qiáng)信息共享。建立完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度規(guī)范，提高聚集性信號(hào)的監(jiān)測(cè)和處置能力。
七、堅(jiān)持依法化解矛盾糾紛，不斷促進(jìn)社會(huì)公平正義
（二十）大力發(fā)揮行政復(fù)議化解行政爭(zhēng)議主渠道作用。做好行政復(fù)議體制改革過(guò)渡期內(nèi)行政復(fù)議案件辦理，依法嚴(yán)格審查行政行為的合法性和合理性，大力糾正、規(guī)范行政行為。積極為當(dāng)事人搭建溝通平臺(tái)，指導(dǎo)行政機(jī)關(guān)通過(guò)調(diào)解、和解等方式化解行政爭(zhēng)議，充分發(fā)揮行政復(fù)議定紛止?fàn)幍淖饔?實(shí)現(xiàn)法律效果與社會(huì)效果相統(tǒng)一。尊重并執(zhí)行生效行政復(fù)議決定，及時(shí)糾正違法或不當(dāng)行政行為。
（二十一）自覺(jué)維護(hù)司法權(quán)威。認(rèn)真落實(shí)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人出庭應(yīng)訴，實(shí)現(xiàn)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人出庭應(yīng)訴率達(dá)100%。支持法院依法受理和審理涉及本部門行政案件，切實(shí)履行生效判決。支持檢察院開展行政訴訟監(jiān)督和行政公益訴訟，積極主動(dòng)履行職責(zé)或者糾正違法行為。認(rèn)真做好司法建議、檢察建議落實(shí)和反饋工作，加強(qiáng)依法行政共性問(wèn)題研究。
（二十二）持續(xù)暢通各類投訴舉報(bào)渠道。持續(xù)暢通全國(guó)?12315平臺(tái)、信件、來(lái)訪、門戶網(wǎng)站、電子郵箱、電話等多元化投訴舉報(bào)渠道。及時(shí)辦理安徽省黨委系統(tǒng)留言、12345 政務(wù)服務(wù)熱線交辦件。對(duì)于藥械化企業(yè)提出的政策、信息等咨詢及時(shí)進(jìn)行接收、交辦、答復(fù),各類投訴舉報(bào)咨詢建議按時(shí)辦結(jié)率均達(dá)到100%。
八、健全行政權(quán)力制約和監(jiān)督體系,全面提升依法行政能力
(二十三)健全行政權(quán)力制約和監(jiān)督體系。全省藥品監(jiān)管部門要自覺(jué)接受黨內(nèi)監(jiān)督與人大監(jiān)督、民主監(jiān)督、行政監(jiān)督、司法監(jiān)督、群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督等各類監(jiān)督。加強(qiáng)廉政文化建設(shè)和警示教育，嚴(yán)防廉政風(fēng)險(xiǎn)。開展政治巡察，認(rèn)真推進(jìn)巡察問(wèn)題整改，加強(qiáng)政治生態(tài)分析研判，精準(zhǔn)規(guī)范運(yùn)用“四種形態(tài)”，增強(qiáng)標(biāo)本兼治綜合效能，持續(xù)不斷涵養(yǎng)政治生態(tài)。建立依法履職免責(zé)制度和容錯(cuò)糾錯(cuò)制度，健全履行職務(wù)受到侵害保障救濟(jì)機(jī)制，激勵(lì)藥品監(jiān)管干部職工擔(dān)當(dāng)作為。
（二十四）強(qiáng)化行政執(zhí)法制約和監(jiān)督。嚴(yán)格落實(shí)權(quán)責(zé)清單，確保藥品監(jiān)管部門按照法定權(quán)限和程序行使權(quán)力。加強(qiáng)行政執(zhí)法協(xié)調(diào)監(jiān)督,落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制度。實(shí)施行政執(zhí)法案卷日常抽查與集中評(píng)查機(jī)制，對(duì)全省按照一般程序?qū)嵤┑乃幮祷姓?zhí)法案卷進(jìn)行隨機(jī)抽查和測(cè)評(píng)，充分運(yùn)用評(píng)查結(jié)果規(guī)范行政執(zhí)法行為。
九、加強(qiáng)信息化建設(shè)，推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管
（二十五）加快推進(jìn)信息化平臺(tái)建設(shè)。推動(dòng)中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，充分運(yùn)用國(guó)家平臺(tái)資源優(yōu)勢(shì)。推動(dòng)江淮大數(shù)據(jù)中心藥品監(jiān)管分平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)分析應(yīng)用。深度整合監(jiān)管業(yè)務(wù)，加快建設(shè)集監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、公眾查詢于一體的藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)，提升監(jiān)管信息化、智慧化水平。
（二十六）加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”。推進(jìn)疫苗藥品信息化追溯體系建設(shè)和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。建立中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)中藥飲片重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追。提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的監(jiān)管能力，開展第三方藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理。
（二十七）深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”。優(yōu)化政務(wù)服務(wù)流程，深度對(duì)接省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)和各市分廳，建設(shè)全省一體化信息系統(tǒng)，推進(jìn)審批備案和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，加快推動(dòng)智能審批，推進(jìn)“一屏通辦”改革，實(shí)行所有政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“全程網(wǎng)辦”，積極推進(jìn)即辦事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“智慧辦-機(jī)器審、秒辦理”。
十、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善藥品監(jiān)管法治建設(shè)推進(jìn)機(jī)制
（二十八）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平法治思想，把習(xí)近平法治思想貫徹落實(shí)到藥品監(jiān)管法治建設(shè)全過(guò)程和各方面。藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)本部門法治建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，專題研究解決本單位法治建設(shè)重大問(wèn)題，深入推進(jìn)黨的領(lǐng)導(dǎo)制度化、法治化，將黨內(nèi)法規(guī)制度執(zhí)行情況作為黨組督促檢查、巡視巡察重要內(nèi)容。藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)班子和機(jī)關(guān)干部年度考核述職圍繞法治學(xué)習(xí)情況、重大事項(xiàng)依法決策情況、依法履職情況等進(jìn)行述法。
（二十九）全面提升執(zhí)法隊(duì)伍法治素養(yǎng)。全面落實(shí)國(guó)家工作人員學(xué)法用法制度，加強(qiáng)法治人才隊(duì)伍建設(shè),加大對(duì)全省藥品監(jiān)管人員的法治培訓(xùn)力度,把法治教育納入入職培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)的必訓(xùn)內(nèi)容,納入加強(qiáng)基層黨組織建設(shè)的重要內(nèi)容。各級(jí)藥品監(jiān)管部門每年至少組織2次法治專題培訓(xùn),全省各級(jí)藥品監(jiān)管人員每人每年接受不少于 60 學(xué)時(shí)的法律法規(guī)與業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員等監(jiān)管和執(zhí)法一線人員學(xué)習(xí)藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法相關(guān)法律法規(guī),持續(xù)提升法治素養(yǎng)和依法履職能力水平。
（三十）加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與輿論引導(dǎo)。協(xié)調(diào)推進(jìn)全省藥品監(jiān)管部門法治建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)基層的督促指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，確保法治建設(shè)方案落實(shí)到位。嚴(yán)格落實(shí)法治建設(shè)年度報(bào)告制度并及時(shí)向社會(huì)公開。推進(jìn)藥品監(jiān)管法治宣傳教育基地建設(shè)，培育和樹立一批藥品法治宣傳典型，充分發(fā)揮先進(jìn)典型的示范帶動(dòng)作用，增強(qiáng)社會(huì)公眾的法治意識(shí),營(yíng)造藥品安全社會(huì)共治的良好氛圍。