各有關(guān)單位:
???? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2014年第6號(hào)),形成了《一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
???? 如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2),并于2022年10月7日前將意見(jiàn)反饋至聯(lián)系人郵箱。
???? 聯(lián)系人:楊曉冬? 李麗玉
???? 電話:010-86452832?86452842
???? 電子郵箱:yangxd@cmde.org.cn?lily@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年9月1日